Kankergerelateerde vermoeidheid behandelen door middel van systematische blootstelling aan licht (Light for Fatigue Study)

De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op meerdere locaties zal een nieuwe interventie, systematische blootstelling aan licht (sLE), onderzoeken om kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) bij multipel myeloom (MM) en diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) te behandelen na autologe stamceltransplantatie (ASCT). Kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) is aanhoudende uitputting die verband houdt met kanker en/of de behandeling ervan. CRF is de meest voorkomende bijwerking van kanker en kan de activiteiten van het dagelijks leven ernstig verstoren, lang nadat alle medische behandelingen zijn voltooid. Farmacologische middelen om CRF te behandelen zijn onderzocht, maar er is onvoldoende bewijs om het gebruik ervan aan te bevelen. Niet-farmacologische interventies voor CRF (waaronder yoga, cognitieve gedragstherapie, hypnose en lichaamsbeweging) zijn ook onderzocht; dergelijke interventies zijn echter kostbaar om te implementeren en brengen een aanzienlijke belasting voor de patiënt met zich mee. sLE is een goedkope, weinig belastende interventie waarvan we hebben vastgesteld dat het gunstige effecten heeft voor patiënten na ASCT. De eerste gerandomiseerde studie van de onderzoekers voor CRF vond dat bepaalde blootstelling aan licht geassocieerd was met klinisch significante verminderingen van vermoeidheid (effectgrootte d=0,98) Relevanter voor het voorgestelde onderzoek is het vooronderzoek met sLE voor de behandeling van CRF in MM en DLBCL, waaruit bleek dat patiënten die bepaalde sLE kregen significant minder vermoeidheid rapporteerden (p=0,052). De voorgestelde RCT zal de werkzaamheid van sLE op CRF testen. Het zal ook het effect van sLE op slaap, depressieve symptomen en zowel activiteit als circadiane ritmes van cortisol beoordelen, aangezien deze gerelateerde processen zijn verondersteld als mogelijke mechanismen van

sLE's effecten op CRF. Tweehonderd overlevenden van multipel myeloom en diffuus grootcellig B-cellymfoom tussen 1 maand en 5 jaar na autologe stamceltransplantatie (ASCT) zullen worden gerekruteerd uit twee medische centra.

Het licht wordt gedurende 4 weken met een lichtbril toegediend. De resultaten zullen worden beoordeeld op vijf afzonderlijke tijdstippen, inclusief baseline en follow-ups.

Het vooronderzoek van de onderzoekers heeft de haalbaarheid van dit voorstel aangetoond. Bovendien voltooide in het vooronderzoek 75% van de deelnemers de voorbereidende proef en uit gegevens van de lichtbak-compliantiemeters bleek dat deelnemers de lichtbakken 80% van de dagen dat de behandeling was gepland gebruikten. Er is een groot aantal vermoeide MM- en DLBCL ASCT-overlevenden geïdentificeerd. De studie zal specifiek ingaan op aanbevelingen voor interventies voor CRF van de NCI Clinical Trials Planning-bijeenkomst (JNCI, 2013). Het zal: 1) de eerste grote multisite-studie zijn met een zorgvuldig afgebakende vergelijkingsvoorwaarde om de effecten van licht op CRF te onderzoeken bij overlevenden van kanker die met ASCT zijn behandeld; 2) focus op een afzonderlijke, homogene patiëntenpopulatie (MM- en DLBCL ASCT-overlevers); 3) neem alleen overlevenden op die klinische niveaus van CRF ervaren; en 4) mogelijke mechanismen aanpakken. Deze RCT zal van groot belang zijn voor de volksgezondheid, aangezien het zal bepalen of een gemakkelijk te leveren, goedkope en lage patiëntlastinterventie CRF vermindert.