Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpään liittyvän väsymyksen hoito systemaattisella valoaltistuksella (valoa väsymystä varten)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: William H. Redd, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Syöpään liittyvän väsymyksen hoito systemaattisella valoaltistuksella

Syöpäperäinen väsymys (CRF) on yleisin syövän sivuvaikutus, ja se voi häiritä vakavasti jokapäiväistä elämää vielä pitkään lääketieteellisen hoidon päättymisen jälkeen. CRF:n hoitoon tarkoitettuja farmakologisia aineita on tutkittu, mutta niiden käytön suosittelemiseksi ei ole riittävästi näyttöä. CRF:n ei-farmakologisia interventioita on myös tutkittu, mutta ne ovat kalliita toteuttaa ja aiheuttavat huomattavaa potilastataakkaa. Tämä tutkimus tutkii uutta edullista/matalataakkaa interventiota: systemaattista valoaltistusta CRF:n hoitoon. Kaksisataa multippelia myeloomaa ja diffuusia suuren B-solun lymfoomaa eloonjääneitä henkilöitä 1 kuukauden ja 5 vuoden välillä autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen rekrytoidaan kolmesta lääketieteellisestä keskuksesta. Valoa annetaan pienillä, henkilökohtaisilla valolaseilla päivittäin 4 viikon ajan. Tuloksia arvioidaan viidessä eri ajankohtana, mukaan lukien lähtötilanne ja seuranta. Tutkimus käsittelee erityisesti suosituksia, jotka on annettu CRF:n interventioihin NCI Clinical Trials Planning -kokouksessa (JNCI, 2013). Ehdotettu tutkimus on: 1) ensimmäinen laaja monipaikkatutkimus, jossa on tarkasti rajattu vertailuehto valon vaikutusten tutkimiseksi. CRF ASCT:stä selviytyneiden joukossa; 2) keskittyä selkeään, homogeeniseen potilaspopulaatioon; 3) sisältää vain eloonjääneet, joilla on CRF:n kliinisiä tasoja; ja 4) käsitellä mahdollisia psykologisia ja biologisia mekanismeja. Tällä tutkimuksella on suuri merkitys kansanterveydelle, koska se määrittää, vähentääkö helposti suoritettava, edullinen ja potilasta rasittava toimenpide tehokkaasti CRF:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa monessa paikassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkitaan uutta interventiota, systemaattista valoaltistusta (sLE) syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) hoitamiseksi multippelin myelooman (MM) ja diffuusin suuren B-solujen lymfooman (DLBCL) joukossa. autologinen kantasolusiirto (ASCT). Cancer related fatigue (CRF) on jatkuvaa uupumusta, joka liittyy syöpään ja/tai sen hoitoon. CRF on yleisin syövän sivuvaikutus, ja se voi häiritä vakavasti jokapäiväistä elämää pitkään kaiken lääketieteellisen hoidon päättymisen jälkeen. CRF:n hoitoon tarkoitettuja farmakologisia aineita on tutkittu, mutta niiden käytön suosittelemiseksi ei ole riittävästi näyttöä. CRF:n ei-farmakologisia interventioita (mukaan lukien jooga, kognitiivinen käyttäytymisterapia, hypnoosi ja liikunta) on myös tutkittu; Tällaiset toimenpiteet ovat kuitenkin kalliita toteuttaa ja aiheuttavat huomattavan potilastaakan. sLE on edullinen ja raskas interventio, jonka olemme havainneet olevan hyödyllisiä potilaille ASCT:n jälkeen. Tutkijoiden alkuperäinen satunnaistettu CRF-tutkimus havaitsi, että tietty valoaltistus liittyi kliinisesti merkitsevään väsymyksen vähenemiseen (vaikutuksen koko d = 0,98) Ehdotetun tutkimuksen kannalta olennaisempi on alustava tutkimus sLE:llä CRF:n hoitamiseksi MM:ssä ja DLBCL:ssä, jossa havaittiin, että tiettyjä sLE:tä saaneet potilaat ilmoittivat merkittävästi vähemmän väsymystä (p=0,052). Ehdotettu RCT testaa sLE:n tehokkuutta CRF:ssä. Se arvioi myös sLE:n vaikutusta uneen, masennusoireisiin ja sekä aktiivisuuteen että kortisolin vuorokausirytmeihin, koska näitä liittyviä prosesseja on oletettu mahdollisina mekanismeina.

sLE:n vaikutukset CRF:ään. Kaksisataa multippelin myelooman ja diffuusisen suuren B-solulymfooman eloonjäänyttä 1 kuukauden ja 5 vuoden välillä autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen rekrytoidaan kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta.

Valoa annetaan valolaseilla 4 viikon ajan. Tuloksia arvioidaan viidessä eri ajankohtana, mukaan lukien lähtötilanne ja seuranta.

Tutkijoiden alustava tutkimus on osoittanut tämän ehdotuksen toteutettavuuden. Lisäksi alustavassa tutkimuksessa 75 % osallistujista suoritti alustavan kokeen, ja valolaatikoiden vaatimustenmukaisuusmittareiden tiedot osoittivat, että osallistujat käyttivät valolaatikoita 80 % hoitopäivistä. Suuri näyte väsyneistä MM- ja DLBCL ASCT -eloonjääneistä on tunnistettu. Tutkimus käsittelee erityisesti suosituksia, joita NCI:n kliinisten kokeiden suunnittelukokouksessa (JNCI, 2013) annettiin CRF-interventioihin. Se tulee olemaan: 1) ensimmäinen suuri monipaikkatutkimus, jossa on tarkasti rajattu vertailuehto valon vaikutusten CRF:hen tutkimiseksi ASCT:llä hoidettujen syövästä selviytyneiden keskuudessa; 2) keskittyä erottuvaan, homogeeniseen potilaspopulaatioon (MM- ja DLBCL-ASCT-eloonjääneet); 3) sisältää vain eloonjääneet, joilla on CRF:n kliinisiä tasoja; ja 4) käsitellä mahdollisia mekanismeja. Tällä RCT:llä on suuri merkitys kansanterveydelle, koska se määrittää, vähentääkö helposti toimitettava, edullinen ja potilasta rasittava toimenpide CRF:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Remissiossa (osittaisesta tai täydellisestä remissiosta) varmistettu lääketieteellisistä tiedoista
  • joilla on ASCT-sairaus hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten MM:n, DLBCL:n ja vastaavien sairauksien hoitona ja jotka ovat yhdestä kuukaudesta viiteen vuotta elinsiirron jälkeen

JA:

-Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 33 FACIT-väsymysasteikolla (katso alla)

JA:

-Jotka ovat tällä hetkellä yli 18-vuotiaita ja olivat vähintään 16-vuotiaita ASCT:n aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-diagnoosit (aktiivinen COVID-19) rekrytointihetkellä
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Hämmentävät taustalla olevat lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa väsymystä (esim. vaikea anemia, jota ei voida hallita lääkityksellä, oman ilmoituksen mukaan, joka on vahvistettu lääketieteellisen kartan tarkastelulla (esim. Hb<10gm/dl)
  • Vaikeat unihäiriöt (esim. narkolepsia)
  • Silmäsairaudet, jotka rajoittavat valon prosessointikykyä (esim. hoitamaton kaihi, glaukooma, joka aiheuttaa näkövammaa, silmänpohjan rappeuma, sokeus, pupillien laajenemisongelmat tai verkkokalvovauriot)
  • Vaikea psyykkinen vajaatoiminta (esim. sairaalahoito masennusjakson vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Tällä hetkellä yövuorotyössä
  • Aikaisempi valoterapian käyttö väsymyksen tai masennusoireiden lievittämiseen
  • Itse ilmoittama kaksisuuntainen mielialahäiriö tai maaniset jaksot (joka on valohoidon vasta-aihe)
  • Psychoticism-Paranoia Screenerin arvioimat vakavat psyykkiset häiriöt
  • Toissijainen syöpädiagnoosi (aiempi tai nykyinen) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Suunnittelee matkaa meridiaanien yli tutkimuksen aikana

Näytteen heterogeenisyyden vähentämiseksi (yhtenäisesti JNCI:n 2013 suositusten kanssa), allogeenisestä HSCT:stä selviytyneet eivät ole kelvollisia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen valo
Kokeellinen systemaattinen valoaltistus koostuu valolle altistumisesta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseksi. Tämä ryhmä antaa itse 30 minuuttia valoa kaupallisesti saatavista valolaseista (AYO) joka aamu 4 viikon ajan. AYO valolasit ovat kevyet lasit, jotka säteilevät valoa LEDeistä 15 millimetrin (15 mm, 0,015 m) etäisyydellä silmästä.
Laite: AYO vaaleat lasit (kokeellinen)
AYO ei sisällä UV- tai infrapunavaloa; valospektri alkaa noin 420 nm:stä. Vuorokausitehokas AYO on ohjelmoitu yli 100 luksia 470 nm:n taajuudella ja 250 qW/cm2 säteilyteholla, mikä on 100 % intensiteettitaso. Säteilyvoiman yli luxin AYO-valolaseilla uskotaan olevan edustavampi valotaajuuden ja silmän läheisyyden vuoksi. Perinteinen Lightboxin tavallinen mitta on Lux , AYO:ta voidaan pitää verrattavissa 1 000 luksin valolaatikkoon. Laite on luokiteltu silmille turvalliseksi kansainvälisen standardin IEC 62471 mukaisesti ja TÜV Rheinlandin itsenäisesti sertifioima. AYO noudattaa EU:n CE-merkintää (CE EMC EN 55014, EN 61000-4-3) sekä muita kansallisia säädöksiä. AYO noudattaa myös Amerikan yhdysvaltojen FCC-merkintää (FCC Title 47, Chapter 1, Part 15, Class B FCC VOC: 47 CFR PART 15 OCT, 2016). LUOKAN B ANSI C 63.4: 2014) sekä muut kansalliset merkintämääräykset.
Active Comparator: Vertailuvalo
Aktiivinen vertailutila koostuu valolle altistumisesta syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseksi. Tämä ryhmä antaa itse 30 minuuttia valoa kaupallisesti saatavista kevyistä laseista joka aamu 4 viikon ajan.
Laite: AYO vaaleat lasit (vertailu)
Vertailuryhmä käyttää samoja AYO-laseja, mutta vuorokausivaihtelun tehottoman (huijaus) valon kanssa. Vuorokauden tehoton (huijaus) on ohjelmoitu 1 %:n intensiteetillä, joten laskelmiemme ja tarkistustemme mukaan se on alle määritellyn vuorokausikynnyksen 2 luksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACIT-väsymisasteikko
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) - Väsymysasteikko. 13 kohdan asteikko, jokainen kohta 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Unen laatu mitataan subjektiivisesti PSQI:lla. PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
4 Vuotta
Lepo/aktiivisuussyklit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Unen laatu mitataan objektiivisesti aktigrafialla. Aktigrafia on ei-invasiivinen menetelmä lepo-/aktiivisuussyklien seurantaan.
4 Vuotta
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Pisteytys kaikista paitsi kysymyksistä 4, 8, 12 ja 16:

  • 0 pistettä Harvoin tai ei koskaan (< 1 päivä)
  • 1 piste Joskus tai vähän aikaa (1-2 päivää)
  • 2 pistettä Satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-4 päivää)
  • 3 pistettä Suurin osa tai koko ajan (5-7 päivää)

Kysymyksissä 4, 8, 12 ja 16 pisteytys on täsmälleen sama, paitsi että se on päinvastainen: "Suurin osa tai koko ajan" saa 0 pistettä, "Harvoin tai ei koskaan" 3 pistettä Seulontatesti pisteet ovat alle 15 = ei masennusta, 15-21 = lievä tai kohtalainen masennus ja yli 21 = vakavan masennuksen mahdollisuus.
4 Vuotta
Korrelaatio sLE:n (tai "Experimental Light") ja masennusmuutosten välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutki, välittyvätkö sLE:n vaikutukset CRF:ään masennusoireiden muutokset
4 Vuotta
Korrelaatio sLE:n (tai "Experimental Light") ja vuorokausirytmien välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutki, välittyvätkö sLE:n vaikutukset CRF:ään levon/aktiivisuuden vuorokausirytmien muutokset.
4 Vuotta
Korrelaatio kokeellisen valon ja vertailuvalon ja kortisolin vuorokausirytmin välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tutki, normalisoiko kokeellinen valo verrattuna vertailuvaloon kortisolin vuorokausirytmejä ja välittyvätkö sLE:n vaikutukset CRF:ään kortisolin vuorokausirytmien muutokset.
4 Vuotta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan kyselylomake (GAD-7)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan kyselylomake (GAD-7) on 7-kohdan kyselylomake, jossa käyttäjää pyydetään luokittelemaan, kuinka usein seitsemän ongelmaa on vaivannut häntä viimeisen kahden viikon aikana arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" " (melkein joka päivä). Kohteet, joita käyttäjiä pyydetään luokittelemaan hermostuneisuuden, ahdistuneisuuden, rentoutumisen, levottomuuden, ärtyneisyyden ja pelon tasot. Täysi asteikko 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
4 Vuotta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
PANAS on 20 kohdan vaaka. Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin), jokainen alaasteikko 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
4 Vuotta
Potilaan oman toiminnan arviointi – PAOFI
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaan oman toiminnan arviointi – PAOFI on 33-osainen instrumentti, joka mittaa neljää aluetta: muistia, kieltä ja kommunikaatiota, motorisia/aisti-havaintoja, korkeamman tason kognitiivisia ja älyllisiä toimintoja. Jokainen esine on arvioitu 0 (melkein koskaan) - 5 (melkein aina) vaikeuksien vuoksi. Ala-asteikot: muisti (0-45), kieli ja viestintä (0-40), sensori-motorinen (0-25), älyllinen (0-45), kokonaisasteikolla 0-155, korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa toimintaa
4 Vuotta
Moniulotteinen väsymysoireiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Moniulotteinen väsymysoireiden kartoitus – lyhyt lomake on 30 kohdan asteikko, jokainen kohta 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), täysi asteikko 24-95, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa väsymystä
4 Vuotta
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Beck Depression Inventory II (BDI-II) on 21 kohteen itseraportoitu inventaario, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Pistemäärä on 0 (minimi) - 3 (vakava), kokonaispistemäärä 0-63. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
4 Vuotta
Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Impact of Event Scale - Revised (IES-R) 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan PTSD-oireita. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). IES-R antaa kokonaispistemäärän 0–88, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta. Ei diagnoosityökalu
4 Vuotta
Self Compassion Scale -SCS
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Self Compassion Scale -SCS - 26 kohteen instrumentti, täydet pisteet 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsemyötätuntoa
4 Vuotta
Lyhyt oireluettelo-18 (BSI-18)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) - itseraportoi 18 tuotteen laite. 18 kohteen pisteet on koottu Global Severity Indexiin. Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi.
4 Vuotta
Posttraumatic Growth Inventory - (PTGI) lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Posttraumatic Growth Inventory - (PTGI) lyhyt lomake - 10 kohteen instrumentti, jokaiselle pisteelle 0 (ei muutosta) 5 (suuri astemuutos), täysi asteikko 0-50, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kasvua.
4 Vuotta
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
CD-RISC-10 on 10 pisteen järjestysasteikko, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan totta) 4:iin (tosi lähes aina). Täysi asteikko 0–40, korkeammat pisteet heijastavat parempaa joustavuutta.
4 Vuotta
Social Constraints Scale (SCS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Social Constraints Scale (SCS) - SCS on 15 pisteen mitta, joka heijastaa sosiaalisia olosuhteita, jotka saavat traumasta selviytyneen tuntemaan olonsa tukemattomaksi, väärinymmärretyksi tai muuten vieraantuneeksi sosiaalisesta verkostostaan, kun hän etsii sosiaalista tukea tai yrittää ilmaista traumaa. liittyviä ajatuksia, tunteita tai huolia. Jokainen kohde pisteytetään 1 (ei koskaan) - 4 (aina). Täysi asteikko 15-60, korkeampi pistemäärä osoittaa, mitä useammin henkilö kokee, että hänen täytyy estää itseään ilmaisemasta traumaan liittyviä ajatuksia ja tunteita muille.
4 Vuotta
C/E - Uskottavuus/odotukset-kyselylomake
Aikaikkuna: 4 Vuotta
C/E-Uskottavuus/Odotuskysely - Asteikko, joka mittaa hoidon odotuksia ja perustelujen uskottavuutta käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa. Täysi asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoito-odotetta
4 Vuotta
Ahdistusherkkyysindeksi 3 – (ASI-3)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi 3 - (ASI-3) on 18 kohdan mitta, jokainen kohta 0 (erittäin vähän) 4 (erittäin paljon), on 3 alaasteikkoa (fyysinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), joista jokainen vaihtelee 0-24 ja täysi asteikko 0-72, korkeampi asteikko osoittaa suurempaa yksimielisyyttä.
4 Vuotta
MEQ-SA - Morningness Eveningness Questionnaire
Aikaikkuna: 4 Vuotta
MEQ-SA - Morningness Eveningness Questionnaire on 19 pisteen itsearvioitu väline, jolla voidaan määrittää aamu-iltaisuus ihmisen vuorokausirytmeissä. Täysi asteikko 16-86, korkeampi pistemäärä osoittaa, mitä enemmän ihmisen vuorokausirytmi on aamutyyppistä.
4 Vuotta
Perceive Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Perceive Stress Scale (PSS) - 10 kohdan kyselylomake, jokaiselle pisteelle 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein), täysi asteikko 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
4 Vuotta
Sosiaaliturvan asteikko
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Social Provision Scale - 24 kohteen instrumentti, jokainen pisteytetty kohde (1) täysin eri mieltä tai (4) täysin samaa mieltä. Täysi asteikolla 24–96, korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen vastaanottamisesta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: William H Redd, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 14-0937/14-1130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa