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当父母在专业家庭护理中得到照顾时,以家庭为中心的干预

2019年6月24日 更新者:Malin Lövgren、Ersta Sköndal University College
该项目的总体目的是评估以家庭为中心的干预措施(W. Beardslee 的家庭谈话干预),该干预措施适用于 6-19 岁儿童的父母患有重病并在专业家庭护理中得到照顾的家庭。 干预的目的是增加家庭沟通,增加家属对死亡临近的意识和对癌症疾病的了解,从而减少家属长期的心理困扰。

研究概览

详细说明

父母去世是孩子可能遭受的最痛苦的事件之一。 在我们之前的研究中,我们发现缺乏医学知识、沟通和对死亡即将来临的意识会增加失去亲人的家庭成员的长期心理发病率。 不幸的是,瑞典很少进行姑息治疗的临床干预。因此,有必要制定和评估旨在降低失去家庭心理疾病风险的干预措施。

该项目的总体目的是评估以家庭为中心的干预措施(W. Beardslee 的家庭谈话干预),该干预措施适用于 6-19 岁儿童的父母患有重病并在专业家庭护理中得到照顾的家庭。 干预的目的是增加家庭沟通,增加家属对死亡临近的意识和对癌症疾病的了解,从而减少家属长期的心理困扰。

本研究是一项以家庭为基础的干预研究,研究对象是有年幼子女的父母患有重病的家庭。 它包括一个干预组和一个对照组。 这两组将由重病父母至少有一名 6-19 岁儿童的家庭组成。 两名干预人员将通过斯德哥尔摩的两个专业家庭护理部门招募大约 30 个家庭,这预计需要大约 18 个月的时间。 对照组 (N=30) 中的家庭将由斯德哥尔摩地区另外两个专业家庭护理单位的一名研究人员招募。

干预的效果将通过对父母和孩子的问卷调查来衡量。 问卷数据收集将在干预开始前进行(基线,干预组和对照组)。 两个月后,将对两组进行随访。 两组的下一次随访将在基线后一年进行。

为了检查干预对所有家庭成员的意义和研究的可行性,我们计划在会议后进行访谈 5. 将分别对每个家庭成员进行全家访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家庭中至少有一个 6-19 岁的孩子
  • 说和理解瑞典语
  • 一位父母患有重病或死亡

排除标准:

  • 如果家人需要翻译

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Beardslee 以家庭为中心的干预
该小组将开展以家庭为中心的计划。
该方法需要召开六次会议。 会议时间为1-2小时,一般每周召开一次。 会议 1 和 2) 仅包括父母,首先关注患病父母的病史,其次关注健康的父母/亲属。 会议 3) 包括在父母不在场的情况下与每个 6-19 岁的孩子面谈,了解孩子对疾病的理解、潜在的担忧和问题。 在面谈期间,孩子可以为家庭会议制定他或她自己的问题。 会议 4) 包括父母,重点是家庭会议的计划。 孩子的想法和问题可以作为即将举行的家庭会议的指南。 会议 5) 是家庭会议。 会议 6) 是对所有家庭成员的跟进。
其他名称:
  • 家庭谈话干预
无干预:对照组
该小组将接受标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自述家庭交流,随时间变化
大体时间:基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。
将使用研究特定问卷进行测量(6-7 岁 26 项;8-12 岁 28 项;13-19 岁 52 项;患者 45 项;父母/其他重要成人 54 项)。
基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。
自我报告的家庭沟通
大体时间:干预开始五周后
将通过面试来衡量
干预开始五周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的疾病知识,随时间变化
大体时间:基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。
将使用研究特定问卷进行测量(6-7 岁 26 项;8-12 岁 28 项;13-19 岁 52 项;患者 45 项;父母/其他重要成人 54 项)。
基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。
自我报告的疾病知识
大体时间:干预开始五周后
将通过面试来衡量
干预开始五周后
自我报告的心理困扰,随时间变化
大体时间:基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。
将使用问卷“儿科生活质量清单”(PEDS QL) 进行测量(6-7 岁 15 项;8-19 岁 16 项)。 成人的“广泛性焦虑症评估”(GAD-7)(8 项)。
基线(干预开始)、随访 1(两个月后)、随访 2(一年后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月24日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月24日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/7-31/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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姑息治疗的临床试验

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