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전문 홈케어에서 부모를 돌볼 때 가족 중심 개입

2019년 6월 24일 업데이트: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
이 프로젝트의 전반적인 목적은 6세에서 19세 사이의 자녀를 둔 부모가 중병에 걸려 전문 홈케어에서 돌봄을 받는 가정에서 가족 중심 중재(W. Beardslee의 Family Talk Intervention)를 평가하는 것입니다. 개입의 목적은 가족 의사소통, 임박한 죽음에 대한 가족의 인식 및 암 질병에 대한 지식을 증가시켜 가족 구성원의 장기적인 심리적 고통을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

부모의 죽음은 자녀에게 일어날 수 있는 가장 충격적인 사건 중 하나입니다. 이전 연구에서 우리는 의학적 지식, 의사 소통 및 임박한 죽음에 대한 인식 부족이 유족의 장기적인 심리적 이환율을 증가시킨다는 사실을 발견했습니다. 불행하게도 스웨덴에서는 완화 치료에 대한 임상적 개입이 거의 이루어지지 않았습니다. 따라서 손실에 영향을 받은 가족의 심리적 질병 위험을 줄이기 위한 개입을 개발하고 평가할 필요가 있습니다.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 6세에서 19세 사이의 자녀를 둔 부모가 중병에 걸려 전문 홈케어에서 돌봄을 받는 가정에서 가족 중심 중재(W. Beardslee의 Family Talk Intervention)를 평가하는 것입니다. 개입의 목적은 가족 의사소통, 임박한 죽음에 대한 가족의 인식 및 암 질병에 대한 지식을 증가시켜 가족 구성원의 장기적인 심리적 고통을 줄이는 것입니다.

본 연구는 어린 자녀의 부모가 중병을 앓고 있는 가족을 대상으로 한 가족 기반 개입 연구입니다. 여기에는 개입 그룹과 비교 그룹이 포함됩니다. 두 그룹은 심각하게 아픈 부모에게 6-19세 범위의 자녀가 적어도 한 명 있는 가족으로 구성됩니다. 약 30가정이 스톡홀름에 있는 2개의 전문 홈케어 유닛을 통해 2명의 중재자에 의해 모집될 것이며 이는 약 18개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 비교 그룹의 가족(N=30)은 스톡홀름 지역에 있는 다른 두 개의 다른 전문 홈케어 유닛에서 연구원에 의해 모집될 것입니다.

중재의 효과는 부모와 자녀 모두에게 설문지를 통해 측정됩니다. 설문지 데이터 수집은 개입이 시작되기 전에 수행됩니다(개입 및 통제 그룹 모두에 대한 기준선). 2개월 후 두 그룹에 대한 후속 조치가 있을 것입니다. 두 그룹에 대한 다음 후속 조치는 기준선 이후 1년 후에 수행됩니다.

가족 전체에 대한 개입의 의미와 연구 타당성을 알아보기 위해 5차 면담 후 면담을 진행할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가족 중 6-19세 자녀 중 최소 한 명
  • 스웨덴어 말하기와 이해하기
  • 심각한 질병을 앓고 있거나 사망한 부모 중 한 명

제외 기준:

  • 가족에게 통역이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Beardslee 가족 중심 개입
이 그룹에는 가족 중심 프로그램이 있습니다.
이 방법에는 6회의 회의가 수반됩니다. 회의 시간은 1~2시간이며 보통 주 1회 개최됩니다. 면담 1, 2)는 부모만 참석하고 먼저 아픈 부모의 병력에 초점을 맞추고 두 번째로 건강한 부모/친척에 초점을 맞춥니다. 회의 3)에는 부모가 없는 6-19세의 각 어린이와 질병에 대한 어린이의 이해, 잠재적인 걱정 및 질문에 대한 면담이 포함됩니다. 면담 중에 자녀는 가족 회의를 위해 자신의 질문을 공식화할 수 있습니다. 회의 4) 부모를 포함하고 가족 회의 계획에 중점을 둡니다. 아이의 생각과 질문은 다가오는 가족 모임의 지침이 됩니다. 회의 5)는 가족 회의입니다. 모임 6)은 모든 가족 구성원과의 후속 조치입니다.
다른 이름들:
  • 가족 대화 개입
간섭 없음: 비교군
이 그룹은 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 가족 커뮤니케이션, 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).
연구 특정 설문지를 사용하여 측정될 것이다(6-7세 26개 항목; 8-12세 28개 항목; 13-19세 52개 항목; 환자 45개 항목; 부모/기타 중요한 성인 54개 항목).
기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).
자가보고 가족 통신
기간: 개입 시작 후 5주 후
면접으로 측정됩니다
개입 시작 후 5주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병에 대한 자가 보고 지식, 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).
연구 특정 설문지를 사용하여 측정될 것이다(6-7세 26개 항목; 8-12세 28개 항목; 13-19세 52개 항목; 환자 45개 항목; 부모/기타 중요한 성인 54개 항목).
기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).
질병에 대한 자기보고 지식
기간: 개입 시작 후 5주 후
면접으로 측정됩니다
개입 시작 후 5주 후
자가 보고된 심리적 고통, 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).
"소아 삶의 질 인벤토리"(PEDS QL) 설문지를 사용하여 측정됩니다(6-7세 15개 항목; 8-19세 16개 항목). 성인을 위한 "범불안 장애 평가"(GAD-7)(8개 항목).
기준선(개입 시작), 후속 조치 1(2개월 후), 후속 조치 2(1년 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/7-31/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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완화 치료에 대한 임상 시험

Beardslee 가족 중심 개입에 대한 임상 시험

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