Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En familjecentrerad intervention när en förälder vårdas i specialiserad hemvård

24 juni 2019 uppdaterad av: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera en familjecentrerad intervention (The Family Talk Intervention, av W. Beardslee) i familjer där en förälder till barn i åldrarna 6-19 år är allvarligt sjuka och vårdas i specialiserad hemvård. Syftet med interventionen är att öka familjekommunikationen, familjernas medvetenhet om det förestående dödsfallet och deras kunskap om cancersjukdomen och därigenom minska familjemedlemmarnas långvariga psykiska lidande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En förälders död är en av de mest traumatiska händelserna som kan hända ett barn. I vår tidigare forskning har vi funnit att brist på medicinsk kunskap, kommunikation och medvetenhet om förestående död ökade långvarig psykologisk sjuklighet bland sörjande familjemedlemmar. Tyvärr har mycket få kliniska insatser inom palliativ vård genomförts i Sverige. Det finns därför ett behov av att utveckla och utvärdera insatser som syftar till att minska risken för psykologisk sjuklighet i familjer som drabbats av förlust.

Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera en familjecentrerad intervention (The Family Talk Intervention, av W. Beardslee) i familjer där en förälder till barn i åldrarna 6-19 år är allvarligt sjuka och vårdas i specialiserad hemvård. Syftet med interventionen är att öka familjekommunikationen, familjernas medvetenhet om det förestående dödsfallet och deras kunskap om cancersjukdomen och därigenom minska familjemedlemmarnas långvariga psykiska lidande.

Denna studie är en familjebaserad interventionsstudie bland familjer där en förälder till småbarn är allvarligt sjuk. Det involverar en interventionsgrupp och en jämförelsegrupp. De två grupperna kommer att bestå av familjer där den svårt sjuka föräldern har minst ett barn i åldersspannet 6-19 år. Ett trettiotal familjer kommer att rekryteras av två interventionister genom två specialiserade hemvårdsenheter i Stockholm och detta beräknas ta cirka 18 månader. Familjer i jämförelsegruppen (N=30) kommer att rekryteras av en forskarmedlem vid två andra specialiserade hemvårdsenheter i Stockholmsområdet.

Effekten av interventionen kommer att mätas genom frågeformulär till både föräldrar och barn. Enkätdatainsamling kommer att genomföras innan interventionen påbörjas (baslinje, för både intervention och kontrollgrupp). Efter två månader blir det en uppföljning för båda grupperna. Nästa uppföljning för båda grupperna kommer att utföras ett år efter baslinjen.

För att undersöka betydelsen av interventionen för alla familjemedlemmar och studiens genomförbarhet planerar vi att genomföra intervjuer efter möte 5. Intervjuer med hela familjen respektive varje familjemedlem kommer att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett barn i familjen 6-19 år
  • Att tala och förstå svenska
  • En förälder med svår sjukdom eller döende

Exklusions kriterier:

  • Om familjen är i behov av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beardslee familjecentrerad intervention
Denna grupp kommer att ha det familjecentrerade programmet.
Metoden innebär sex möten. Tiden för mötet är 1-2 timmar och hålls vanligtvis en gång i veckan. Mötena 1 och 2) omfattar endast föräldrarna och fokuserar i första hand på den sjuka förälderns historia och i andra hand på den friska föräldern/anhörig. Möte 3) innehåller intervjuer med varje barn i åldern 6-19 år, utan att föräldrarna är närvarande, om barnets förståelse för sjukdomen, eventuella bekymmer och frågor. Under intervjun kan barnet formulera sina egna frågor till familjemötet. Möte 4) omfattar föräldrarna och fokuserar på planering av familjemötet. Barnets tankar och frågor fungerar som vägledning inför det kommande familjemötet. Möte 5) är familjemötet. Möte 6) är en uppföljning med alla familjemedlemmar.
Andra namn:
  • familjesamtalinterventionen
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp kommer att ha standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad familjekommunikation, förändras över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
Kommer att mätas med hjälp av studiespecifika frågeformulär (6-7 år 26 objekt; 8-12 år 28 objekt; 13-19 år 52 objekt; patient 45 objekt; förälder/annan signifikant vuxen 54 objekt).
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
Självrapporterad familjekommunikation
Tidsram: Efter fem veckor från starten av interventionen
Kommer att mätas genom intervjuer
Efter fem veckor från starten av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad kunskap om sjukdomen, förändras över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
Kommer att mätas med hjälp av studiespecifika frågeformulär (6-7 år 26 objekt; 8-12 år 28 objekt; 13-19 år 52 objekt; patient 45 objekt; förälder/annan signifikant vuxen 54 objekt).
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
Självrapporterad kunskap om sjukdomen
Tidsram: Efter fem veckor från starten av interventionen
kommer att mätas genom intervjuer
Efter fem veckor från starten av interventionen
Självrapporterad psykologisk besvär, förändring över tid
Tidsram: Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).
Kommer att mätas med hjälp av frågeformulär "The pediatric quality of Life inventory" (PEDS QL) (6-7 år 15 poster; 8-19 år 16 poster). "Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) för vuxna (8 artiklar).
Baslinje (start av intervention), uppföljning 1 (efter två månader), uppföljning 2 (efter ett år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/7-31/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Beardslee familjecentrerad intervention

Prenumerera