Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En familiesentrert intervensjon når en forelder blir tatt hånd om i spesialisert hjemmeomsorg

24. juni 2019 oppdatert av: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Den overordnede hensikten med dette prosjektet er å evaluere en familiesentrert intervensjon (The Family Talk Intervention, av W. Beardslee) i familier der en forelder til barn i alderen 6-19 år er alvorlig syk og ivaretatt i spesialisert hjemmetjeneste. Målet med intervensjonen er å øke familiekommunikasjonen, familienes bevissthet om det forestående dødsfallet og deres kunnskap om kreftsykdommen, og dermed redusere familiemedlemmenes langvarige psykiske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En forelders død er en av de mest traumatiske hendelsene som kan skje med et barn. I vår tidligere forskning har vi funnet at mangel på medisinsk kunnskap, kommunikasjon og bevissthet om forestående død økte langvarig psykologisk sykelighet blant etterlatte familiemedlemmer. Dessverre har svært få kliniske intervensjoner innen palliativ behandling blitt utført i Sverige. Det er derfor behov for å utvikle og evaluere intervensjoner som tar sikte på å redusere risikoen for psykologisk sykelighet i familier som er rammet av tap.

Den overordnede hensikten med dette prosjektet er å evaluere en familiesentrert intervensjon (The Family Talk Intervention, av W. Beardslee) i familier der en forelder til barn i alderen 6-19 år er alvorlig syk og ivaretatt i spesialisert hjemmetjeneste. Målet med intervensjonen er å øke familiekommunikasjonen, familienes bevissthet om det forestående dødsfallet og deres kunnskap om kreftsykdommen, og dermed redusere familiemedlemmenes langvarige psykiske plager.

Denne studien er en familiebasert intervensjonsstudie blant familier der en småbarnsforelder er alvorlig syk. Det involverer en intervensjonsgruppe og en sammenligningsgruppe. De to gruppene vil bestå av familier der den alvorlig syke forelderen har minst ett barn i alderen 6-19 år. Rundt tretti familier vil bli rekruttert av to intervensjonister gjennom to spesialiserte hjemmetjenesteenheter i Stockholm, og dette forventes å ta rundt 18 måneder. Familier i sammenligningsgruppen (N=30) vil bli rekruttert av et forskningsmedlem ved to andre spesialiserte hjemmetjenester i Stockholm-området.

Effekten av intervensjonen vil bli målt ved spørreskjema til både foreldre og barn. Innsamling av spørreskjemadata vil bli gjennomført før intervensjonen startes (baseline, for både intervensjon og kontrollgruppe). Etter to måneder blir det oppfølging for begge gruppene. Neste oppfølging for begge grupper vil bli utført ett år etter baseline.

For å undersøke betydningen av intervensjonen for alle familiemedlemmer og studiens gjennomførbarhet planlegger vi å gjennomføre intervjuer etter møte 5. Intervjuer med hele familien henholdsvis hvert familiemedlem vil bli gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett barn i familien 6-19 år
  • Snakker og forstår svensk
  • En forelder med alvorlig sykdom eller døende

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis familien har behov for tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beardslee familiesentrert intervensjon
Denne gruppen vil ha det familiesentrerte programmet.
Metoden innebærer seks møter. Tidspunktet for møtet er 1-2 timer og holdes vanligvis en gang i uken. Møte 1 og 2) omfatter kun foreldrene og fokuserer for det første på den syke forelderens historie og for det andre på den friske forelderen/pårørende. Møte 3) inkluderer intervjuer med hvert barn i alderen 6-19 år, uten at foreldrene er til stede, om barnets sykdomsforståelse, potensielle bekymringer og spørsmål. Under intervjuet kan barnet formulere sine egne spørsmål til familiemøtet. Møte 4) inkluderer foreldrene og fokuserer på planleggingen av familiemøtet. Barnets tanker og spørsmål fungerer som veiledning for det kommende familiemøtet. Møte 5) er familiemøtet. Møte 6) er en oppfølging med alle familiemedlemmene.
Andre navn:
  • familiesamtalen intervensjon
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen vil ha standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert familiekommunikasjon, endring over tid
Tidsramme: Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).
Vil bli målt ved hjelp av studiespesifikke spørreskjemaer (6-7 år 26 elementer; 8-12 år 28 elementer; 13-19 år 52 elementer; pasient 45 elementer; foreldre/annen signifikant voksen 54 elementer).
Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).
Selvrapportert familiekommunikasjon
Tidsramme: Etter fem uker fra starten av intervensjonen
Vil bli målt ved intervjuer
Etter fem uker fra starten av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert kunnskap om sykdommen, endres over tid
Tidsramme: Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).
Vil bli målt ved hjelp av studiespesifikke spørreskjemaer (6-7 år 26 elementer; 8-12 år 28 elementer; 13-19 år 52 elementer; pasient 45 elementer; foreldre/annen signifikant voksen 54 elementer).
Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).
Egenrapportert kunnskap om sykdommen
Tidsramme: Etter fem uker fra starten av intervensjonen
vil bli målt ved intervjuer
Etter fem uker fra starten av intervensjonen
Selvrapportert psykologisk plage, endring over tid
Tidsramme: Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).
Vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer "The pediatric quality of Life inventory" (PEDS QL) (6-7 år 15 elementer; 8-19 år 16 elementer). «Generalisert angstlidelsevurdering» (GAD-7) for de voksne (8 elementer).
Baseline (start av intervensjon), oppfølging 1 (etter to måneder), oppfølging 2 (etter ett år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/7-31/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Beardslee familiesentrert intervensjon

Abonnere