Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiecentreret indsats, når en forælder passes i specialiseret hjemmepleje

24. juni 2019 opdateret af: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere en familiecentreret intervention (The Family Talk Intervention, af W. Beardslee) i familier, hvor en forælder til børn i alderen 6-19 år er alvorligt syge og passes i specialiseret hjemmepleje. Formålet med interventionen er at øge familiekommunikationen, familiernes bevidsthed om det forestående dødsfald og deres viden om kræftsygdommen og dermed reducere familiemedlemmernes langvarige psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En forælders død er en af ​​de mest traumatiske begivenheder, der kan ske for et barn. I vores tidligere forskning har vi fundet ud af, at mangel på medicinsk viden, kommunikation og bevidsthed om forestående død øgede langvarig psykologisk sygelighed blandt efterladte familiemedlemmer. Desværre er meget få kliniske interventioner inden for palliativ pleje blevet udført i Sverige. Der er derfor behov for at udvikle og evaluere interventioner, der har til formål at mindske risikoen for psykologisk sygelighed i familier, der er ramt af tab.

Det overordnede formål med dette projekt er at evaluere en familiecentreret intervention (The Family Talk Intervention, af W. Beardslee) i familier, hvor en forælder til børn i alderen 6-19 år er alvorligt syge og passes i specialiseret hjemmepleje. Formålet med interventionen er at øge familiekommunikationen, familiernes bevidsthed om det forestående dødsfald og deres viden om kræftsygdommen og dermed reducere familiemedlemmernes langvarige psykiske lidelser.

Denne undersøgelse er et familiebaseret interventionsstudie blandt familier, hvor en forælder til småbørn er alvorligt syg. Det involverer en interventionsgruppe og en sammenligningsgruppe. De to grupper vil bestå af familier, hvor den alvorligt syge forælder har mindst ét ​​barn i alderen 6-19 år. Omkring tredive familier vil blive rekrutteret af to interventionister gennem to specialiserede hjemmeplejeenheder i Stockholm, og det forventes at tage omkring 18 måneder. Familier i sammenligningsgruppen (N=30) vil blive rekrutteret af et forskningsmedlem ved to andre specialiserede hjemmeplejeenheder i Stockholm-området.

Effekten af ​​interventionen vil blive målt ved spørgeskemaer til både forældre og børn. Spørgeskemadataindsamling vil blive gennemført før interventionen påbegyndes (baseline, for både intervention og kontrolgruppe). Efter to måneder vil der være en opfølgning for begge grupper. Den næste opfølgning for begge grupper vil blive udført et år efter baseline.

For at undersøge betydningen af ​​interventionen for alle familiemedlemmer og undersøgelsens gennemførlighed planlægger vi at gennemføre interviews efter møde 5. Der vil blive gennemført interviews med hele familien henholdsvis hvert familiemedlem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et barn i familien 6-19 år
  • Taler og forstår svensk
  • En forælder med alvorlig sygdom eller døende

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis familien har brug for tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beardslee familiecentreret intervention
Denne gruppe vil have det familiecentrerede program.
Metoden indebærer seks møder. Mødetiden er 1-2 timer og afholdes normalt en gang om ugen. Møde 1 og 2) omfatter kun forældrene og fokuserer for det første på den syge forælders historie og for det andet på den raske forælder/pårørende. Møde 3) omfatter samtaler med hvert barn i alderen 6-19 år, uden forældres tilstedeværelse, om barnets forståelse af sygdommen, potentielle bekymringer og spørgsmål. Under samtalen kan barnet formulere sine egne spørgsmål til familiemødet. Møde 4) omfatter forældrene og har fokus på planlægningen af ​​familiemødet. Barnets tanker og spørgsmål fungerer som guide til det kommende familiemøde. Møde 5) er familiemødet. Møde 6) er en opfølgning med alle familiemedlemmer.
Andre navne:
  • familiesamtaleinterventionen
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Denne gruppe vil have standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret familiekommunikation, forandring over tid
Tidsramme: Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).
Vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer (6-7 år 26 emner; 8-12 år 28 emner; 13-19 år 52 emner; patient 45 emner; forælder/anden væsentlig voksen 54 emner).
Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).
Selvrapporteret familiekommunikation
Tidsramme: Efter fem uger fra starten af ​​interventionen
Vil blive målt ved interviews
Efter fem uger fra starten af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret viden om sygdommen, ændres over tid
Tidsramme: Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).
Vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer (6-7 år 26 emner; 8-12 år 28 emner; 13-19 år 52 emner; patient 45 emner; forælder/anden væsentlig voksen 54 emner).
Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).
Selvrapporteret viden om sygdommen
Tidsramme: Efter fem uger fra starten af ​​interventionen
vil blive målt ved interviews
Efter fem uger fra starten af ​​interventionen
Selvrapporteret psykologisk lidelse, forandring over tid
Tidsramme: Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).
Vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer "The pediatric quality of Life inventory" (PEDS QL) (6-7 år 15 poster; 8-19 år 16 poster). "Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) for de voksne (8 elementer).
Baseline (start af intervention), opfølgning 1 (efter to måneder), opfølgning 2 (efter et år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/7-31/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Beardslee familiecentreret intervention

Abonner