Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családközpontú beavatkozás, ha egy szülőt speciális otthoni gondozásban látnak el

2019. június 24. frissítette: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
A projekt átfogó célja egy családközpontú beavatkozás (W. Beardslee Family Talk Intervention) értékelése azokban a családokban, ahol a 6-19 éves gyermekek szülei súlyosan betegek, és speciális otthoni gondozásban ápolják őket. A beavatkozás célja, hogy növelje a családi kommunikációt, a családok közelgő halálozási tudatát és a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos ismereteit, ezáltal csökkentse a családtagok hosszú távú pszichés szorongását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülő halála az egyik legsajnálatosabb esemény, ami egy gyermekkel történhet. Korábbi kutatásunkban azt találtuk, hogy az orvosi ismeretek hiánya, a kommunikáció és a közelgő halálra való tudatosság hiánya növelte a hosszú távú pszichés morbiditást a gyászoló családtagok körében. Sajnos nagyon kevés klinikai beavatkozást végeztek a palliatív ellátás területén Svédországban. Ezért szükség van olyan beavatkozások kidolgozására és értékelésére, amelyek célja a pszichés morbiditás kockázatának csökkentése az érintett családokban.

A projekt átfogó célja egy családközpontú beavatkozás (W. Beardslee Family Talk Intervention) értékelése azokban a családokban, ahol a 6-19 éves gyermekek szülei súlyosan betegek, és speciális otthoni gondozásban ápolják őket. A beavatkozás célja, hogy növelje a családi kommunikációt, a családok közelgő halálozási tudatát és a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos ismereteit, ezáltal csökkentse a családtagok hosszú távú pszichés szorongását.

Ez a tanulmány egy családi alapú intervenciós vizsgálat olyan családok körében, ahol egy kisgyermekes szülő súlyosan beteg. Ez magában foglal egy intervenciós csoportot és egy összehasonlító csoportot. A két csoportot olyan családok alkotják, ahol a súlyosan beteg szülőnek legalább egy 6-19 éves gyermeke van. Körülbelül harminc családot fog toborozni két intervenciós szakember két speciális otthoni gondozási egységen keresztül Stockholmban, és ez várhatóan körülbelül 18 hónapot vesz igénybe. Az összehasonlító csoportba tartozó családokat (N=30) a stockholmi körzetben található két másik speciális otthoni gondozási egység egyik kutatója veszi fel.

A beavatkozás hatását kérdőívekkel mérik mind a szülők, mind a gyermekek számára. A kérdőíves adatgyűjtésre a beavatkozás megkezdése előtt kerül sor (alapállapot, mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport esetében). Két hónap elteltével mindkét csoportot nyomon követik. A következő nyomon követésre mindkét csoportnál egy évvel az alapvonal után kerül sor.

Annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a beavatkozás értelmét az összes családtag számára és a vizsgálat megvalósíthatóságát, interjúkat tervezünk az 5. találkozás után. Interjúkat készítünk az egész családdal, illetve minden családtaggal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A családban legalább egy gyermek 6-19 éves
  • Svédül beszél és ért
  • Az egyik szülő súlyos betegségben szenved vagy haldoklik

Kizárási kritériumok:

  • Ha a családnak tolmácsra van szüksége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beardslee családközpontú beavatkozás
Ennek a csoportnak a családközpontú programja lesz.
Viselkedési: Beardslee családközpontú beavatkozás
A módszer hat ülésből áll. A találkozó időtartama 1-2 óra, és általában heti egy alkalommal kerül megrendezésre. Az 1. és 2. találkozón csak a szülők vesznek részt, és elsősorban a beteg szülő történetére, másodsorban a jó szülőre/rokonra összpontosítanak. A 3) találkozó minden 6-19 éves gyermekkel interjúkat tartalmaz a szülők jelenléte nélkül, a gyermek betegségmegértéséről, lehetséges aggodalmairól és kérdéseiről. Az interjú során a gyermek megfogalmazhatja saját kérdéseit a családi találkozóra. A 4. értekezlet magában foglalja a szülőket, és a családi találkozó megtervezésére összpontosít. A gyermek gondolatai, kérdései útmutatóul szolgálnak a közelgő családi találkozóhoz. Találkozó 5) a családi találkozó. A 6) találkozó egy nyomon követés a család összes tagjával.
Más nevek:
  • a családi beszélgetés beavatkozása
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Ennek a csoportnak a szokásos ellátása lesz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású családi kommunikáció, időbeli változás
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérik (6-7 év 26 item; 8-12 év 28 item; 13-19 év 52 item; beteg 45 item; szülő/más jelentős felnőtt 54 item).
Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).
Saját bevallású családi kommunikáció
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított öt hét elteltével
Interjúkkal mérik
A beavatkozás kezdetétől számított öt hét elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önálló ismeretek a betegségről, az idő múlásával történő változás
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).
Vizsgálatspecifikus kérdőívekkel mérik (6-7 év 26 item; 8-12 év 28 item; 13-19 év 52 item; beteg 45 item; szülő/más jelentős felnőtt 54 item).
Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).
Önálló ismeretek a betegségről
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől számított öt hét elteltével
interjúkkal mérik majd
A beavatkozás kezdetétől számított öt hét elteltével
Önként bevallott pszichés szorongás, időbeli változás
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).
A „The pediatric quality of Life inventory” (PEDS QL) kérdőívek mérése történik (6-7 év 15 tétel; 8-19 év 16 tétel). "Általános szorongásos rendellenesség értékelése" (GAD-7) felnőtteknek (8 tétel).
Alapállapot (a beavatkozás kezdete), 1. követés (két hónap után), 2. követés (egy év után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ersta Sköndal University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/7-31/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel