Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, ориентированное на семью, когда родитель находится под специализированным уходом на дому

24 июня 2019 г. обновлено: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить вмешательство, ориентированное на семью (Вмешательство в семейный разговор, У. Бердсли) в семьях, где родитель детей в возрасте 6-19 лет серьезно болен и находится под специализированным уходом на дому. Цели вмешательства заключаются в том, чтобы улучшить общение в семье, повысить осведомленность семей о надвигающейся смерти и их знаниях о раковом заболевании и тем самым уменьшить долгосрочный психологический стресс членов семьи.

Обзор исследования

Подробное описание

Смерть родителя – одно из самых травмирующих событий, которое может случиться с ребенком. В нашем предыдущем исследовании мы обнаружили, что отсутствие медицинских знаний, общения и осведомленности о надвигающейся смерти увеличивает долгосрочную психологическую заболеваемость среди членов семьи погибших. К сожалению, в Швеции было проведено очень мало клинических вмешательств в области паллиативной помощи. Поэтому необходимо разработать и оценить вмешательства, направленные на снижение риска психологической заболеваемости в семьях, пострадавших от утраты.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить вмешательство, ориентированное на семью (Вмешательство в семейный разговор, У. Бердсли) в семьях, где родитель детей в возрасте 6-19 лет серьезно болен и находится под специализированным уходом на дому. Цели вмешательства заключаются в том, чтобы улучшить общение в семье, повысить осведомленность семей о надвигающейся смерти и их знаниях о раковом заболевании и тем самым уменьшить долгосрочный психологический стресс членов семьи.

Это исследование представляет собой семейное интервенционное исследование среди семей, где родитель маленьких детей серьезно болен. Он включает в себя группу вмешательства и группу сравнения. Две группы будут состоять из семей, в которых у тяжелобольного родителя есть хотя бы один ребенок в возрасте от 6 до 19 лет. Около тридцати семей будут набраны двумя интервентами через два специализированных отделения по уходу на дому в Стокгольме, и ожидается, что это займет около 18 месяцев. Семьи в группе сравнения (N=30) будут набраны участником исследования в двух других специализированных отделениях по уходу на дому в районе Стокгольма.

Эффект вмешательства будет измеряться анкетированием как родителей, так и детей. Сбор данных анкеты будет проводиться до начала вмешательства (базовый уровень, как для группы вмешательства, так и для контрольной группы). Через два месяца будет проведено наблюдение за обеими группами. Следующее последующее наблюдение для обеих групп будет проводиться через год после исходного уровня.

Чтобы изучить значение вмешательства для всех членов семьи и возможность исследования, мы планируем провести интервью после встречи 5. Будут проведены интервью со всей семьей, соответственно с каждым членом семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хотя бы один ребенок в семье 6-19 лет
  • Говорить и понимать по-шведски
  • Один из родителей тяжело болен или умирает

Критерий исключения:

  • Если семье нужен переводчик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, ориентированное на семью Бердсли
В этой группе будет программа, ориентированная на семью.
Метод предполагает шесть встреч. Время встречи составляет 1-2 часа и обычно проводится один раз в неделю. Встречи 1 и 2) включают только родителей и фокусируются, во-первых, на истории больного родителя, а во-вторых, на здоровом родителе/родственнике. Встреча 3) включает в себя беседы с каждым ребенком в возрасте 6-19 лет без присутствия родителей, касающиеся понимания ребенком болезни, потенциальных опасений и вопросов. Во время интервью ребенок может сформулировать свои вопросы для семейного собрания. Встреча 4) включает родителей и фокусируется на планировании семейного собрания. Мысли и вопросы ребенка служат руководством к предстоящему семейному собранию. Встреча 5) — семейное собрание. Встреча 6) является продолжением со всеми членами семьи.
Другие имена:
  • вмешательство в семейный разговор
Без вмешательства: Группа сравнения
Эта группа будет иметь стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка семейного общения, изменение с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).
Будут измеряться с использованием специальных вопросников исследования (6-7 лет 26 пунктов; 8-12 лет 28 пунктов; 13-19 лет 52 пункта; пациент 45 пунктов; родитель/другой значимый взрослый 54 пункта).
Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).
Самооценка семейного общения
Временное ограничение: Через пять недель после начала вмешательства
Будет измеряться интервью
Через пять недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка знаний о болезни, изменение с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).
Будут измеряться с использованием специальных вопросников исследования (6-7 лет 26 пунктов; 8-12 лет 28 пунктов; 13-19 лет 52 пункта; пациент 45 пунктов; родитель/другой значимый взрослый 54 пункта).
Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).
Самооценка знаний о болезни
Временное ограничение: Через пять недель после начала вмешательства
будут измеряться интервью
Через пять недель после начала вмешательства
Самооценка психологического дистресса, изменение с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).
Будут измерять с помощью опросников «Инвентаризация качества жизни детей» (PEDS QL) (6-7 лет 15 пунктов; 8-19 лет 16 пунктов). «Оценка генерализованного тревожного расстройства» (ГТР-7) для взрослых (8 пунктов).
Исходный уровень (начало вмешательства), последующее наблюдение 1 (через два месяца), последующее наблюдение 2 (через один год).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/7-31/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Вмешательство, ориентированное на семью Бердсли

Подписаться