Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezinsgerichte interventie wanneer een ouder wordt verzorgd in gespecialiseerde thuiszorg

24 juni 2019 bijgewerkt door: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Het algemene doel van dit project is het evalueren van een gezinsgerichte interventie (de Family Talk Intervention, door W. Beardslee) in gezinnen waar een ouder van kinderen van 6-19 jaar ernstig ziek is en wordt verzorgd in gespecialiseerde thuiszorg. Het doel van de interventie is om de communicatie binnen het gezin, het besef van de naderende dood en hun kennis over de kankerziekte te vergroten, en daardoor de langdurige psychische nood van de gezinsleden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het overlijden van een ouder is een van de meest traumatische gebeurtenissen die een kind kan overkomen. In ons eerdere onderzoek hebben we geconstateerd dat een gebrek aan medische kennis, communicatie en besef van naderend overlijden de psychologische morbiditeit op de lange termijn onder nabestaanden verhoogde. Helaas zijn er in Zweden zeer weinig klinische interventies in de palliatieve zorg uitgevoerd. Daarom is er behoefte aan het ontwikkelen en evalueren van interventies die gericht zijn op het verminderen van het risico op psychologische morbiditeit in getroffen families.

Het algemene doel van dit project is het evalueren van een gezinsgerichte interventie (de Family Talk Intervention, door W. Beardslee) in gezinnen waar een ouder van kinderen van 6-19 jaar ernstig ziek is en wordt verzorgd in gespecialiseerde thuiszorg. Het doel van de interventie is om de communicatie binnen het gezin, het besef van de naderende dood en hun kennis over de kankerziekte te vergroten, en daardoor de langdurige psychische nood van de gezinsleden te verminderen.

Dit onderzoek is een gezinsinterventieonderzoek onder gezinnen waar een ouder van jonge kinderen ernstig ziek is. Het gaat om een ​​interventiegroep en een vergelijkingsgroep. De twee groepen zullen bestaan ​​uit gezinnen waarvan de ernstig zieke ouder minimaal één kind heeft in de leeftijd van 6-19 jaar. Ongeveer dertig gezinnen zullen worden geworven door twee interventionisten via twee gespecialiseerde thuiszorgafdelingen in Stockholm en dit zal naar verwachting ongeveer 18 maanden in beslag nemen. Gezinnen in de vergelijkingsgroep (N=30) zullen worden geworven door een onderzoekslid bij twee andere gespecialiseerde thuiszorgeenheden in de omgeving van Stockholm.

Het effect van de interventie zal worden gemeten door middel van vragenlijsten voor zowel ouders als kinderen. Het verzamelen van vragenlijstgegevens zal worden uitgevoerd voordat de interventie wordt gestart (baseline, voor zowel de interventie- als de controlegroep). Na twee maanden volgt er voor beide groepen een follow-up. De volgende follow-up voor beide groepen zal een jaar na de nulmeting worden uitgevoerd.

Om de betekenis van de interventie voor alle gezinsleden en de studeerbaarheid te onderzoeken zijn we van plan om na bijeenkomst 5 interviews af te nemen. Er zullen interviews met het hele gezin respectievelijk elk gezinslid worden afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens één kind in het gezin 6-19 jaar
  • Zweeds spreken en verstaan
  • Eén ouder ernstig ziek of stervende

Uitsluitingscriteria:

  • Als het gezin een tolk nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beardslee familiegerichte interventie
Deze groep heeft het gezinsgerichte programma.
De methode bestaat uit zes bijeenkomsten. De tijd voor de vergadering is 1-2 uur en wordt meestal één keer per week gehouden. Vergaderingen 1 en 2) omvatten alleen de ouders en richten zich in de eerste plaats op de geschiedenis van de zieke ouder en in de tweede plaats op de gezonde ouder/familielid. Vergadering 3) omvat interviews met elk kind van 6-19 jaar, zonder dat de ouders aanwezig zijn, over het begrip van het kind over de ziekte, mogelijke zorgen en vragen. Tijdens het gesprek kan het kind zelf vragen formuleren voor het gezinsgesprek. Bij bijeenkomst 4) worden de ouders betrokken en staat de planning van de gezinsbijeenkomst centraal. De gedachten en vragen van het kind dienen als leidraad voor het komende gezinsgesprek. Bijeenkomst 5) is de familiebijeenkomst. Ontmoeting 6) is een follow-up met alle gezinsleden.
Andere namen:
  • de gezinsgespreksinterventie
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deze groep krijgt standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gezinscommunicatie, verandering in de tijd
Tijdsspanne: Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).
Zal worden gemeten met behulp van studiespecifieke vragenlijsten (6-7 jaar 26 items; 8-12 jaar 28 items; 13-19 jaar 52 items; patiënt 45 items; ouder/andere belangrijke volwassene 54 items).
Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).
Zelfgerapporteerde gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Na vijf weken vanaf het begin van de ingreep
Zal worden gemeten door middel van interviews
Na vijf weken vanaf het begin van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde kennis over de ziekte, verandering in de tijd
Tijdsspanne: Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).
Zal worden gemeten met behulp van studiespecifieke vragenlijsten (6-7 jaar 26 items; 8-12 jaar 28 items; 13-19 jaar 52 items; patiënt 45 items; ouder/andere belangrijke volwassene 54 items).
Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).
Zelfgerapporteerde kennis over de ziekte
Tijdsspanne: Na vijf weken vanaf het begin van de ingreep
zal gemeten worden door middel van interviews
Na vijf weken vanaf het begin van de ingreep
Zelfgerapporteerde psychische problemen, verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).
Wordt gemeten met behulp van vragenlijsten "The pediatrische quality of life inventory" (PEDS QL) (6-7 jaar 15 items; 8-19 jaar 16 items). "Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling" (GAD-7) voor volwassenen (8 items).
Baseline (begin interventie), follow-up 1 (na twee maanden), follow-up 2 (na een jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/7-31/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Beardslee familiegerichte interventie

Abonneren