Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na rodinu, když je o rodiče pečováno ve specializované domácí péči

24. června 2019 aktualizováno: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Celkovým účelem tohoto projektu je vyhodnotit intervenci zaměřenou na rodinu (Intervence Family Talk, W. Beardslee) v rodinách, kde je rodič dětí ve věku 6-19 let vážně nemocný a je o něj pečováno ve specializované domácí péči. Cílem intervence je zvýšit rodinnou komunikaci, povědomí rodin o blížící se smrti a jejich znalosti o onkologickém onemocnění, a tím snížit dlouhodobé psychické strádání členů rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Smrt rodiče je jednou z nejtraumatičtějších událostí, která může dítě potkat. V našem předchozím výzkumu jsme zjistili, že nedostatek lékařských znalostí, komunikace a povědomí o blížící se smrti zvyšuje dlouhodobou psychickou nemocnost mezi pozůstalými členy rodiny. Naneštěstí bylo ve Švédsku provedeno velmi málo klinických intervencí v paliativní péči. Je proto potřeba vyvinout a vyhodnotit intervence, jejichž cílem je snížit riziko psychické morbidity v rodinách postižených ztrátou.

Celkovým účelem tohoto projektu je vyhodnotit intervenci zaměřenou na rodinu (Intervence Family Talk, W. Beardslee) v rodinách, kde je rodič dětí ve věku 6-19 let vážně nemocný a je o něj pečováno ve specializované domácí péči. Cílem intervence je zvýšit rodinnou komunikaci, povědomí rodin o blížící se smrti a jejich znalosti o onkologickém onemocnění, a tím snížit dlouhodobé psychické strádání členů rodiny.

Tato studie je rodinnou intervenční studií mezi rodinami, kde je rodič malých dětí vážně nemocný. Zahrnuje intervenční skupinu a srovnávací skupinu. Dvě skupiny budou tvořit rodiny, kde má vážně nemocný rodič alespoň jedno dítě ve věkovém rozmezí 6-19 let. Přibližně třicet rodin bude rekrutováno dvěma interventy prostřednictvím dvou specializovaných jednotek domácí péče ve Stockholmu a očekává se, že to bude trvat asi 18 měsíců. Rodiny ve srovnávací skupině (N=30) nabere člen výzkumu na dvou dalších specializovaných jednotkách domácí péče v oblasti Stockholmu.

Efekt intervence bude měřen pomocí dotazníků pro rodiče i děti. Sběr dat z dotazníku bude proveden před zahájením intervence (základní hodnota pro intervenční i kontrolní skupinu). Po dvou měsících bude následovat pro obě skupiny. Další sledování pro obě skupiny bude provedeno jeden rok po základní linii.

Abychom prověřili význam intervence pro všechny členy rodiny a proveditelnost studie, plánujeme provést rozhovory po setkání 5. Budou provedeny rozhovory s celou rodinou, resp. s každým členem rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno dítě v rodině 6-19 let
  • Mluvit a rozumět švédštině
  • Jeden rodič s těžkou nemocí nebo umírající

Kritéria vyloučení:

  • Pokud rodina potřebuje tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zaměřená na rodinu Beardslee
Tato skupina bude mít program zaměřený na rodinu.
Behaviorální: Intervence zaměřená na rodinu Beardslee
Metoda zahrnuje šest setkání. Čas na setkání je 1-2 hodiny a koná se obvykle jednou týdně. Setkání 1 a 2) zahrnují pouze rodiče a zaměřují se za prvé na historii nemocného rodiče a za druhé na zdravého rodiče/příbuzného. Setkání 3) zahrnuje rozhovory s každým dítětem ve věku 6-19 let bez přítomnosti rodičů, týkající se chápání nemoci dítěte, případných obav a otázek. Během rozhovoru může dítě formulovat své vlastní otázky pro rodinné setkání. Setkání 4) zahrnuje rodiče a zaměřuje se na plánování rodinného setkání. Myšlenky a otázky dítěte slouží jako vodítko pro nadcházející rodinné setkání. Setkání 5) je rodinné setkání. Setkání 6) je pokračováním se všemi členy rodiny.
Ostatní jména:
  • intervence v rodinném rozhovoru
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina bude mít standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná rodinná komunikace, změna v čase
Časové okno: Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).
Bude měřeno pomocí dotazníků specifických pro studii (6-7 let 26 položek; 8-12 let 28 položek; 13-19 let 52 položek; pacient 45 položek; rodič/jiný významný dospělý 54 položek).
Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).
Samostatná rodinná komunikace
Časové okno: Po pěti týdnech od zahájení zásahu
Bude měřeno rozhovory
Po pěti týdnech od zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní znalosti o nemoci, změny v čase
Časové okno: Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).
Bude měřeno pomocí dotazníků specifických pro studii (6-7 let 26 položek; 8-12 let 28 položek; 13-19 let 52 položek; pacient 45 položek; rodič/jiný významný dospělý 54 položek).
Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).
Samostatné znalosti o nemoci
Časové okno: Po pěti týdnech od zahájení zásahu
budou měřeny rozhovory
Po pěti týdnech od zahájení zásahu
Samostatně hlášená psychická úzkost, změna v čase
Časové okno: Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).
Bude měřeno pomocí dotazníků „Pediatrický inventář kvality života“ (PEDS QL) (6-7 let 15 položek; 8-19 let 16 položek). "Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) pro dospělé (8 položek).
Výchozí stav (zahájení intervence), sledování 1 (po dvou měsících), sledování 2 (po roce).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ersta Sköndal University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017/7-31/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit