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Une intervention centrée sur la famille lorsqu'un parent est pris en charge en soins à domicile spécialisés

24 juin 2019 mis à jour par: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
L'objectif général de ce projet est d'évaluer une intervention centrée sur la famille (la Family Talk Intervention, par W. Beardslee) dans les familles où un parent d'enfants âgés de 6 à 19 ans est gravement malade et pris en charge dans des soins à domicile spécialisés. Les objectifs de l'intervention sont d'augmenter la communication familiale, la sensibilisation des familles à la mort imminente et leurs connaissances sur la maladie cancéreuse, et ainsi réduire la détresse psychologique à long terme des membres de la famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le décès d'un parent est l'un des événements les plus traumatisants qui puisse arriver à un enfant. Dans nos recherches précédentes, nous avons constaté qu'un manque de connaissances médicales, de communication et de sensibilisation à la mort imminente augmentait la morbidité psychologique à long terme chez les membres de la famille endeuillés. Malheureusement, très peu d'interventions cliniques en soins palliatifs ont été menées en Suède. Il est donc nécessaire de développer et d'évaluer des interventions visant à réduire le risque de morbidité psychologique dans les familles touchées par la perte.

L'objectif général de ce projet est d'évaluer une intervention centrée sur la famille (la Family Talk Intervention, par W. Beardslee) dans les familles où un parent d'enfants âgés de 6 à 19 ans est gravement malade et pris en charge dans des soins à domicile spécialisés. Les objectifs de l'intervention sont d'augmenter la communication familiale, la sensibilisation des familles à la mort imminente et leurs connaissances sur la maladie cancéreuse, et ainsi réduire la détresse psychologique à long terme des membres de la famille.

Cette étude est une étude d'intervention familiale auprès de familles où un parent de jeunes enfants est gravement malade. Il s'agit d'un groupe d'intervention et d'un groupe de comparaison. Les deux groupes seront composés de familles dont le parent gravement malade a au moins un enfant âgé de 6 à 19 ans. Une trentaine de familles seront recrutées par deux interventionnistes via deux unités de soins à domicile spécialisées à Stockholm et cela devrait prendre environ 18 mois. Les familles du groupe de comparaison (N = 30) seront recrutées par un membre de la recherche dans deux autres unités de soins à domicile spécialisées de la région de Stockholm.

L'effet de l'intervention sera mesuré par des questionnaires adressés aux parents et aux enfants. La collecte des données du questionnaire sera effectuée avant le début de l'intervention (référence, à la fois pour le groupe d'intervention et le groupe témoin). Après deux mois, il y aura un suivi pour les deux groupes. Le prochain suivi pour les deux groupes sera effectué un an après la ligne de base.

Afin d'examiner la signification de l'intervention pour tous les membres de la famille et la faisabilité de l'étude, nous prévoyons de mener des entretiens après la réunion 5. Des entretiens avec toute la famille respectivement chaque membre de la famille seront menés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un enfant dans la famille 6-19 ans
  • Parler et comprendre le suédois
  • Un parent gravement malade ou mourant

Critère d'exclusion:

  • Si la famille a besoin d'un interprète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention centrée sur la famille Beardslee
Ce groupe aura le programme centré sur la famille.
Comportemental: Intervention centrée sur la famille Beardslee
La méthode comporte six réunions. La durée de la réunion est de 1 à 2 heures et a généralement lieu une fois par semaine. Les rencontres 1 et 2) n'incluent que les parents et se concentrent d'une part sur l'histoire du parent malade et d'autre part sur le parent bien portant. La réunion 3) comprend des entretiens avec chaque enfant âgé de 6 à 19 ans, sans la présence des parents, concernant la compréhension de l'enfant de la maladie, les inquiétudes potentielles et les questions. Au cours de l'entretien, l'enfant peut formuler ses propres questions pour la réunion de famille. La réunion 4) inclut les parents et se concentre sur la planification de la réunion de famille. Les pensées et les questions de l'enfant servent de guide pour la prochaine réunion de famille. La réunion 5) est la réunion de famille. La réunion 6) est un suivi avec tous les membres de la famille.
Autres noms:
  • l'intervention de conversation familiale
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Ce groupe aura des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication familiale autodéclarée, évolution dans le temps
Délai: Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).
Seront mesurés à l'aide de questionnaires spécifiques à l'étude (6-7 ans 26 items ; 8-12 ans 28 items ; 13-19 ans 52 items ; patient 45 items ; parent/autre adulte significatif 54 items).
Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).
Communication familiale autodéclarée
Délai: Cinq semaines après le début de l'intervention
Seront mesurés par des entretiens
Cinq semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance autodéclarée de la maladie, évolution dans le temps
Délai: Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).
Seront mesurés à l'aide de questionnaires spécifiques à l'étude (6-7 ans 26 items ; 8-12 ans 28 items ; 13-19 ans 52 items ; patient 45 items ; parent/autre adulte significatif 54 items).
Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).
Connaissance autodéclarée de la maladie
Délai: Cinq semaines après le début de l'intervention
sera mesuré par des entretiens
Cinq semaines après le début de l'intervention
Détresse psychologique autodéclarée, évolution dans le temps
Délai: Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).
Seront mesurés à l'aide des questionnaires « L'inventaire pédiatrique de la qualité de vie » (PEDS QL) (6-7 ans 15 items ; 8-19 ans 16 items). "Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) pour les adultes (8 items).
Baseline (début de l'intervention), suivi 1 (après deux mois), suivi 2 (après un an).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ersta Sköndal University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/7-31/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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