Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen toimenpide, kun vanhemmista hoidetaan erikoistunutta kotihoitoa

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on arvioida perhekeskeistä interventiota (W. Beardsleen Family Talk Intervention) perheissä, joissa 6-19-vuotiaiden lasten vanhempi on vakavasti sairas ja häntä hoidetaan erikoistuneessa kotihoidossa. Intervention tavoitteena on lisätä perheviestintää, perheiden tietoisuutta lähestyvästä kuolemasta ja tietoa syöpäsairaudesta ja vähentää sitä kautta perheenjäsenten pitkäaikaista psyykkistä kärsimystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemman kuolema on yksi traumaattisimmista tapahtumista, mitä lapselle voi tapahtua. Aiemmassa tutkimuksessamme olemme havainneet, että lääketieteellisen tiedon puute, viestintä ja tietoisuus lähestyvästä kuolemasta lisäsi pitkäaikaista psyykkistä sairastuvuutta menehtyneiden perheenjäsenten keskuudessa. Valitettavasti Ruotsissa on tehty hyvin vähän palliatiivisen hoidon kliinisiä interventioita. Siksi on tarpeen kehittää ja arvioida interventioita, joilla pyritään vähentämään psyykkisen sairastuvuuden riskiä perheissä, joihin menetys kohdistuu.

Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on arvioida perhekeskeistä interventiota (W. Beardsleen Family Talk Intervention) perheissä, joissa 6-19-vuotiaiden lasten vanhempi on vakavasti sairas ja häntä hoidetaan erikoistuneessa kotihoidossa. Intervention tavoitteena on lisätä perheviestintää, perheiden tietoisuutta lähestyvästä kuolemasta ja tietoa syöpäsairaudesta ja vähentää sitä kautta perheenjäsenten pitkäaikaista psyykkistä kärsimystä.

Tämä tutkimus on perhepohjainen interventiotutkimus perheissä, joissa pienten lasten vanhempi on vakavasti sairas. Siihen kuuluu interventioryhmä ja vertailuryhmä. Ryhmät koostuvat perheistä, joissa vakavasti sairaalla vanhemmalla on vähintään yksi 6-19-vuotias lapsi. Noin kolmekymmentä perhettä rekrytoi kaksi interventioterapeuttia kahden erikoistuneen kotihoidon yksikön kautta Tukholmassa, ja tämän odotetaan kestävän noin 18 kuukautta. Vertailuryhmän perheet (N=30) rekrytoidaan tutkijan toimesta kahdessa muussa Tukholman alueen erikoistuneessa kotihoidon yksikössä.

Intervention vaikutusta mitataan kyselylomakkeilla sekä vanhemmille että lapsille. Kyselytietojen keruu suoritetaan ennen interventiota (perustilanne sekä interventio- että kontrolliryhmälle). Kahden kuukauden kuluttua molemmille ryhmille suoritetaan seuranta. Seuraava seuranta molemmille ryhmille tehdään vuoden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkiaksemme intervention merkitystä kaikille perheenjäsenille ja tutkimuksen toteutettavuutta suunnittelemme haastatteluja tapaamisen jälkeen 5. Haastattelut tehdään koko perheen tai kunkin perheenjäsenen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheessä vähintään yksi lapsi 6-19v
  • Ruotsin kielen puhuminen ja ymmärtäminen
  • Yksi vanhemmista, jolla on vakava sairaus tai kuolee

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos perhe tarvitsee tulkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beardsleen perhekeskeinen interventio
Tällä ryhmällä on perhekeskeinen ohjelma.
Käyttäytyminen: Beardsleen perhekeskeinen interventio
Menetelmä sisältää kuusi kokousta. Kokousaika on 1-2 tuntia ja se pidetään yleensä kerran viikossa. Kokoukset 1 ja 2) sisältävät vain vanhemmat ja keskittyvät ensinnäkin sairaan vanhemman historiaan ja toiseksi terveeseen vanhempaan/sukuiseen. Tapaaminen 3) sisältää jokaisen 6-19-vuotiaan lapsen haastattelut ilman vanhempien läsnäoloa lapsen ymmärryksestä sairaudesta, mahdollisista huolista ja kysymyksistä. Lapsi voi haastattelun aikana muotoilla omia kysymyksiään perhekokousta varten. Kokous 4) sisältää vanhemmat ja keskittyy perhekokouksen suunnitteluun. Lapsen ajatukset ja kysymykset toimivat oppaana tulevaa perhetapaamista varten. Kokous 5) on perheen kokous. Tapaaminen 6) on seuranta kaikkien perheenjäsenten kanssa.
Muut nimet:
  • perhekeskustelu interventio
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Tällä ryhmällä on normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu perheviestintä, muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).
Mitataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla (6-7 vuotta 26 kohdetta; 8-12 vuotta 28 kohdetta; 13-19 vuotta 52 kohdetta; potilas 45 kohdetta; vanhempi/muu merkittävä aikuinen 54 kohdetta).
Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).
Itse ilmoittama perheviestintä
Aikaikkuna: Viiden viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Mitataan haastatteluilla
Viiden viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama tieto sairaudesta, muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).
Mitataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla (6-7 vuotta 26 kohdetta; 8-12 vuotta 28 kohdetta; 13-19 vuotta 52 kohdetta; potilas 45 kohdetta; vanhempi/muu merkittävä aikuinen 54 kohdetta).
Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).
Itse ilmoittama tieto sairaudesta
Aikaikkuna: Viiden viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
mitataan haastatteluilla
Viiden viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Itse ilmoittama psyykkinen ahdistus, muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).
Mitataan kyselylomakkeilla "The pediatric quality of Life inventory" (PEDS QL) (6-7 vuotta 15 kohdetta; 8-19 vuotta 16 kohdetta). "Generalized Anxiety Disorder Assessment" (GAD-7) aikuisille (8 kohtaa).
Lähtötilanne (toimenpiteen alku), seuranta 1 (kahden kuukauden kuluttua), seuranta 2 (vuoden kuluttua).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ersta Sköndal University College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/7-31/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Beardsleen perhekeskeinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa