Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja skoncentrowana na rodzinie, gdy rodzic jest objęty specjalistyczną opieką domową

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Ogólnym celem tego projektu jest ocena interwencji skoncentrowanej na rodzinie (Family Talk Intervention, autorstwa W. Beardslee) w rodzinach, w których rodzic dzieci w wieku 6-19 lat jest ciężko chory i znajduje się pod specjalistyczną opieką domową. Celem interwencji jest zwiększenie komunikacji w rodzinie, świadomości rodziny o zbliżającej się śmierci i wiedzy na temat choroby nowotworowej, a tym samym zmniejszenie długotrwałego stresu psychicznego członków rodziny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śmierć rodzica to jedno z najbardziej traumatycznych wydarzeń, jakie mogą spotkać dziecko. W naszych poprzednich badaniach odkryliśmy, że brak wiedzy medycznej, komunikacji i świadomości zbliżającej się śmierci zwiększał długoterminową chorobowość psychiczną wśród członków rodziny pogrążonych w żałobie. Niestety w Szwecji przeprowadzono bardzo niewiele interwencji klinicznych w opiece paliatywnej. Istnieje zatem potrzeba opracowania i oceny interwencji, które mają na celu zmniejszenie ryzyka zachorowalności psychicznej w rodzinach dotkniętych stratą.

Ogólnym celem tego projektu jest ocena interwencji skoncentrowanej na rodzinie (Family Talk Intervention, autorstwa W. Beardslee) w rodzinach, w których rodzic dzieci w wieku 6-19 lat jest ciężko chory i znajduje się pod specjalistyczną opieką domową. Celem interwencji jest zwiększenie komunikacji w rodzinie, świadomości rodziny o zbliżającej się śmierci i wiedzy na temat choroby nowotworowej, a tym samym zmniejszenie długotrwałego stresu psychicznego członków rodziny.

To badanie jest rodzinnym badaniem interwencyjnym wśród rodzin, w których rodzic małych dzieci jest poważnie chory. Obejmuje grupę interwencyjną i grupę porównawczą. Dwie grupy będą składały się z rodzin, w których ciężko chory rodzic ma co najmniej jedno dziecko w wieku 6-19 lat. Około trzydziestu rodzin zostanie zwerbowanych przez dwóch interwencjonistów za pośrednictwem dwóch wyspecjalizowanych jednostek opieki domowej w Sztokholmie, co ma zająć około 18 miesięcy. Rodziny z grupy porównawczej (N=30) zostaną zrekrutowane przez członka zespołu badawczego w dwóch innych wyspecjalizowanych jednostkach opieki domowej w rejonie Sztokholmu.

Efekt interwencji będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy skierowanych do rodziców i dzieci. Zbieranie danych kwestionariuszowych zostanie przeprowadzone przed rozpoczęciem interwencji (poziom wyjściowy, zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej). Po dwóch miesiącach nastąpi kontynuacja dla obu grup. Następna obserwacja dla obu grup zostanie przeprowadzona rok po linii podstawowej.

W celu zbadania znaczenia interwencji dla wszystkich członków rodziny oraz możliwości przeprowadzenia badania planujemy przeprowadzić wywiady po spotkaniu 5. Przeprowadzone zostaną wywiady z całą rodziną lub z każdym członkiem rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, SE- 10061
        • Ersta Sköndal Bräcke University College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno Dziecko w rodzinie 6-19 lat
  • Mówienie i rozumienie szwedzkiego
  • Jeden rodzic z ciężką chorobą lub śmiercią

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli rodzina potrzebuje tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja skoncentrowana na rodzinie Beardslee
Ta grupa będzie miała program skoncentrowany na rodzinie.
Metoda obejmuje sześć spotkań. Czas spotkania to 1-2 godziny i zazwyczaj odbywa się raz w tygodniu. Spotkania 1 i 2) obejmują tylko rodziców i skupiają się w pierwszej kolejności na historii chorego rodzica, aw drugiej kolejności na zdrowym rodzicu/krewnym. Spotkanie 3) obejmuje wywiady z każdym dzieckiem w wieku 6-19 lat, bez obecności rodziców, dotyczące zrozumienia przez dziecko choroby, potencjalnych obaw i pytań. Podczas wywiadu dziecko może sformułować własne pytania na spotkanie rodzinne. Spotkanie 4) obejmuje rodziców i koncentruje się na planowaniu spotkania rodzinnego. Myśli i pytania dziecka służą jako przewodnik do zbliżającego się spotkania rodzinnego. Spotkanie 5) to spotkanie rodzinne. Spotkanie 6) jest kontynuacją ze wszystkimi członkami rodziny.
Inne nazwy:
  • interwencja rozmowy rodzinnej
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Ta grupa będzie miała standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna komunikacja rodzinna, zmiana w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).
Będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla danego badania (6-7 lat 26 pozycji; 8-12 lat 28 pozycji; 13-19 lat 52 pozycje; pacjent 45 pozycji; rodzic/inna ważna osoba dorosła 54 pozycje).
Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).
Samodzielna komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Będzie mierzona wywiadami
Po pięciu tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowa wiedza na temat choroby, zmieniająca się w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).
Będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla danego badania (6-7 lat 26 pozycji; 8-12 lat 28 pozycji; 13-19 lat 52 pozycje; pacjent 45 pozycji; rodzic/inna ważna osoba dorosła 54 pozycje).
Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).
Samoopisowa wiedza o chorobie
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
będzie mierzona wywiadami
Po pięciu tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Samodzielnie zgłaszane cierpienie psychiczne, zmiana w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).
Zostanie zmierzona za pomocą kwestionariuszy „Inwentarza Pediatric Quality of Life” (PEDS QL) (6-7 lat 15 pozycji; 8-19 lat 16 pozycji). „Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych” (GAD-7) dla dorosłych (8 pozycji).
Linia bazowa (początek interwencji), obserwacja 1 (po dwóch miesiącach), obserwacja 2 (po roku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/7-31/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Interwencja skoncentrowana na rodzinie Beardslee

3
Subskrybuj