评估 6 分钟步行试验的决定因素及其与生活质量的相关性
2017年4月17日 更新者:Jason Shafrin、Precision Health Economics
评估 6 分钟步行测试的决定因素及其与生活质量的相关性:对老年人的调查
本研究评估了通过 6 分钟步行测试测量的活动能力的决定因素,及其与老年患者生活质量的相关性。
研究概览
详细说明
为了评估行动能力的决定因素及其与生活质量的相关性,我们进行了一项研究,评估患者进行 6 分钟步行测试的能力以及他们通过 EQ-5D 测量的相应生活质量。
使用 Callahan 六项筛选器评估认知,并使用 Short Physical Performance Battery 评估其他身体表现措施。
参与者披露了自我报告的身体机能和身体活动。
此外,还确定了其他参与者特征,包括生命体征、用药史和医疗保健利用情况,并收集了社会、经济和健康相关信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 愿意提供知情同意
- 愿意在没有助行器或他人帮助的情况下完成 6 分钟的步行。
- 能够说和理解英语
排除标准:
- 妨碍安全参与 6 分钟步行测试的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:干涉
患者进行了 6 分钟步行测试并完成了 EQ-5D 生活质量问卷。
|
6 分钟步行测试测量 6 分钟内不坐着、不使用助行器或他人帮助(可以使用手杖)的步行距离。
步行是在专为此类评估设计的宽阔走廊中进行的,有明确的 20 米路线。
受试者在走廊里来回走了六分钟,并记录了走过的距离。
EQ-5D 是一份自我报告的问卷,使用由五个项目组成的描述系统来描述受访者的健康状况,每个项目代表不同的健康维度(流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)。
对于每个维度,受访者说明他们是否没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题或无法执行该活动。
SPPB 是一个简短的性能电池,基于由训练有素的考官管理的定时短距离步行、重复的椅子站立和平衡测试。
该电池的测量目标是评估下肢功能限制,这表明功能能力并且是未来残疾风险的有力衡量标准。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的生活质量
大体时间:评估日
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使用EQ-5D仪器测量
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评估日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动性
大体时间:评估日
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使用 6 分钟步行测试测量
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评估日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月31日
研究完成 (实际的)
2015年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Mobility and Quality of Life
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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6 分钟步行测试的临床试验
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)未知