- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03123757
Posouzení determinantů 6minutového testu chůze a jeho korelace s kvalitou života
17. dubna 2017 aktualizováno: Jason Shafrin, Precision Health Economics
Hodnocení determinantů testu 6minutové chůze a jeho korelace s kvalitou života: Průzkum starších dospělých
Tato studie hodnotí determinanty mobility měřené testem 6minutové chůze a její korelaci s kvalitou života u téměř starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom vyhodnotili determinanty mobility a její korelaci s kvalitou života, provedli jsme studii, která hodnotila schopnost pacientů provést test 6minutové chůze a jejich odpovídající kvalitu života měřenou pomocí EQ-5D.
Poznání bylo hodnoceno pomocí Callahanova šestipoložkového screeneru a další měření fyzického výkonu byla hodnocena pomocí Short Physical Performance Battery.
Účastníci sami uvedli fyzické funkce a fyzickou aktivitu.
Kromě toho byly stanoveny další charakteristiky účastníků včetně vitálních funkcí, historie léků a využití zdravotní péče a byly shromážděny sociální, ekonomické a zdravotní informace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
- Ochota absolvovat 6minutovou procházku bez použití chodítka nebo asistence druhé osoby.
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který vylučuje bezpečnou účast na testu 6 minut chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Pacienti provedli 6minutový test chůze a vyplnili dotazník kvality života EQ-5D.
|
Test 6 minut chůze měří vzdálenost ušlou za 6 minut bez sezení a bez použití chodítka nebo pomoci jiné osoby (lze použít hůl).
Procházka byla vedena v široké chodbě, speciálně navržené pro tento typ hodnocení, s definovanou 20 metrovou dráhou.
Subjekt chodil po chodbě tam a zpět po dobu šesti minut a byla zaznamenána ujetá vzdálenost.
EQ-5D je dotazník s vlastní zprávou, který popisuje zdraví respondenta pomocí deskriptivního systému složeného z pěti položek, z nichž každá představuje jiný zdravotní rozměr (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese).
U každé dimenze respondenti uvádějí, zda nemají žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy nebo nemohou danou činnost vykonávat.
SPPB je krátká výkonová baterie založená na chůzi na krátkou vzdálenost, opakovaném stání na židli a testu rovnováhy, který provádějí vyškolení zkoušející.
Cílem měření této baterie je posoudit funkční omezení dolních končetin, která indikují funkční schopnosti a jsou silným měřítkem rizika budoucího postižení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: V den posouzení
|
Měřeno pomocí přístroje EQ-5D
|
V den posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: V den posouzení
|
Měřeno pomocí testu 6minutové chůze
|
V den posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mobility and Quality of Life
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test 6 minut chůze
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborCovid19 | Plicní onemocnění | Tělesné postiženíŠpanělsko
-
University of AarhusThe Danish Rheumatism AssociationAktivní, ne náborSklerodermie, systémová | Plicní arteriální hypertenze | Onemocnění plic, intersticiální | AkroosteolýzaDánsko
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
University of ZurichDokončenoPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní vaskulární poruchaŠvýcarsko