Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uwarunkowań 6-minutowego testu marszu i jego korelacji z jakością życia

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Ocena uwarunkowań 6-minutowego testu marszu i jego korelacji z jakością życia: ankieta wśród osób starszych

Niniejsze badanie ocenia determinanty mobilności, mierzone testem 6-minutowego marszu, oraz ich korelację z jakością życia pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby ocenić determinanty mobilności i jej korelację z jakością życia, przeprowadziliśmy badanie oceniające zdolność pacjentów do wykonania 6-minutowego testu marszu i odpowiadającą im jakość życia mierzoną za pomocą EQ-5D. Funkcje poznawcze oceniono za pomocą sześciopunktowego narzędzia przesiewowego Callahana, a dodatkowe pomiary sprawności fizycznej oceniono za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej. Uczestnicy zgłaszali samodzielnie sprawność fizyczną i aktywność fizyczną. Ponadto określono inne cechy uczestników, w tym parametry życiowe, historię przyjmowania leków i korzystanie z opieki zdrowotnej, a także zebrano informacje społeczne, ekonomiczne i zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć przejścia 6-minutowego spaceru bez użycia balkonika lub pomocy innej osoby.
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczny udział w 6-minutowym teście marszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Pacjenci wykonali test 6-minutowego marszu oraz wypełnili kwestionariusz jakości życia EQ-5D.
Test 6-minutowego marszu mierzy odległość pokonaną w ciągu 6 minut bez siedzenia i bez użycia chodzika lub pomocy innej osoby (można użyć laski). Spacer odbywał się w szerokim korytarzu, specjalnie zaprojektowanym do tego typu oceny, z wyznaczonym 20-metrowym torem. Badany chodził tam iz powrotem po korytarzu przez sześć minut i rejestrowano przebytą odległość.
EQ-5D to samoopisowy kwestionariusz, który opisuje stan zdrowia respondenta za pomocą systemu opisowego składającego się z pięciu pozycji, z których każda reprezentuje inny wymiar zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Dla każdego wymiaru respondenci określają, czy nie mają żadnych problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy lub nie są w stanie wykonać danej czynności.
SPPB to bateria o krótkich wynikach, oparta na pomiarze czasu krótkiego spaceru, wielokrotnym staniu na krześle i teście równowagi przeprowadzanym przez przeszkolonych egzaminatorów. Celem pomiaru dla tej baterii jest ocena ograniczeń funkcjonalnych kończyn dolnych, które wskazują na zdolności funkcjonalne i są silną miarą ryzyka przyszłej niepełnosprawności.
Inne nazwy:
  • SPPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w ocenie pacjentów
Ramy czasowe: W dniu oceny
Zmierzono za pomocą instrumentu EQ-5D
W dniu oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: W dniu oceny
Zmierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu
W dniu oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mobility and Quality of Life

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Subskrybuj