- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123757
Ocena uwarunkowań 6-minutowego testu marszu i jego korelacji z jakością życia
17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jason Shafrin, Precision Health Economics
Ocena uwarunkowań 6-minutowego testu marszu i jego korelacji z jakością życia: ankieta wśród osób starszych
Niniejsze badanie ocenia determinanty mobilności, mierzone testem 6-minutowego marszu, oraz ich korelację z jakością życia pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić determinanty mobilności i jej korelację z jakością życia, przeprowadziliśmy badanie oceniające zdolność pacjentów do wykonania 6-minutowego testu marszu i odpowiadającą im jakość życia mierzoną za pomocą EQ-5D.
Funkcje poznawcze oceniono za pomocą sześciopunktowego narzędzia przesiewowego Callahana, a dodatkowe pomiary sprawności fizycznej oceniono za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej.
Uczestnicy zgłaszali samodzielnie sprawność fizyczną i aktywność fizyczną.
Ponadto określono inne cechy uczestników, w tym parametry życiowe, historię przyjmowania leków i korzystanie z opieki zdrowotnej, a także zebrano informacje społeczne, ekonomiczne i zdrowotne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Chęć przejścia 6-minutowego spaceru bez użycia balkonika lub pomocy innej osoby.
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczny udział w 6-minutowym teście marszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Pacjenci wykonali test 6-minutowego marszu oraz wypełnili kwestionariusz jakości życia EQ-5D.
|
Test 6-minutowego marszu mierzy odległość pokonaną w ciągu 6 minut bez siedzenia i bez użycia chodzika lub pomocy innej osoby (można użyć laski).
Spacer odbywał się w szerokim korytarzu, specjalnie zaprojektowanym do tego typu oceny, z wyznaczonym 20-metrowym torem.
Badany chodził tam iz powrotem po korytarzu przez sześć minut i rejestrowano przebytą odległość.
EQ-5D to samoopisowy kwestionariusz, który opisuje stan zdrowia respondenta za pomocą systemu opisowego składającego się z pięciu pozycji, z których każda reprezentuje inny wymiar zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja).
Dla każdego wymiaru respondenci określają, czy nie mają żadnych problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy lub nie są w stanie wykonać danej czynności.
SPPB to bateria o krótkich wynikach, oparta na pomiarze czasu krótkiego spaceru, wielokrotnym staniu na krześle i teście równowagi przeprowadzanym przez przeszkolonych egzaminatorów.
Celem pomiaru dla tej baterii jest ocena ograniczeń funkcjonalnych kończyn dolnych, które wskazują na zdolności funkcjonalne i są silną miarą ryzyka przyszłej niepełnosprawności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w ocenie pacjentów
Ramy czasowe: W dniu oceny
|
Zmierzono za pomocą instrumentu EQ-5D
|
W dniu oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: W dniu oceny
|
Zmierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
W dniu oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobility and Quality of Life
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu
-
Izmir Democracy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Khon Kaen UniversityNieznanyChoroba płuc, przewlekła obturacjaTajlandia
-
Hopital FochZakończonyChodzenie, trudnośćFrancja
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterZakończonyOstra niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyZespół górnego otworu klatki piersiowejFrancja
-
Mayo ClinicZakończonyOstry udar mózguStany Zjednoczone
-
Lolland Community, DenmarkUniversity of Southern Denmark; Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończony
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChirurgiaZjednoczone Królestwo
-
Maugeri FoundationUniversity of Sassari, ItalyZakończonyAstma | Rehabilitacja płucna | WynikWłochy