- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03123757
Arvioidaan 6 minuutin kävelytestin määrääviä tekijöitä ja sen korrelaatiota elämänlaadun kanssa
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jason Shafrin, Precision Health Economics
Arvioidaan 6 minuutin kävelytestin määrääviä tekijöitä ja sen korrelaatiota elämänlaatuun: ikääntyneiden aikuisten kysely
Tässä tutkimuksessa arvioidaan liikkuvuuden määrääviä tekijöitä, mitattuna 6 minuutin kävelytestillä, ja sen korrelaatiota lähellä iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaksemme liikkuvuuden määrääviä tekijöitä ja sen korrelaatiota elämänlaadun kanssa suoritimme tutkimuksen, jossa arvioitiin potilaiden kykyä suorittaa 6 minuutin kävelytesti ja heidän vastaavaa elämänlaatuaan EQ-5D:llä mitattuna.
Kognitio arvioitiin Callahanin kuuden kohteen seulontalaitteella, ja fyysisen suorituskyvyn lisämittauksia arvioitiin käyttämällä Short Physical Performance Battery -akkua.
Osallistujat kertoivat itse raportoiduista fyysisistä toiminnoista ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Lisäksi selvitettiin muita osallistujien ominaisuuksia, kuten elintoimintoja, lääkityshistoriaa ja terveydenhuollon käyttöä, sekä kerättiin sosiaalista, taloudellista ja terveyteen liittyvää tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis suorittamaan 6 minuutin kävelyn ilman kävelijää tai toisen henkilön apua.
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka estää turvallisen osallistumisen 6 minuutin kävelytestiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Potilaat suorittivat 6 minuutin kävelytestin ja täyttivät EQ-5D elämänlaatukyselyn.
|
6 minuutin kävelytesti mittaa matkan, joka käveltiin 6 minuutissa istumatta ja ilman kävelijää tai toisen henkilön apua (keppiä voidaan käyttää).
Kävely tehtiin leveässä käytävässä, joka oli erityisesti suunniteltu tämän tyyppiseen arviointiin ja jossa oli määritelty 20 metrin rata.
Kohde käveli edestakaisin käytävällä kuusi minuuttia ja kuljettu matka kirjattiin.
EQ-5D on itseraportoitu kyselylomake, joka kuvaa vastaajan terveyttä kuvailevalla järjestelmällä, joka koostuu viidestä osasta, joista jokainen edustaa erilaista terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisen ulottuvuuden kohdalla vastaaja ilmoittaa, onko heillä ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia tai eivätkö he kykene suorittamaan toimintaa.
SPPB on lyhytkestoinen akku, joka perustuu ajoitettuun lyhyen matkan kävelyyn, toistuviin tuolien seisomaan ja tasapainotestiin, jonka suorittavat koulutetut tutkijat.
Tämän akun mittaustavoitteena on arvioida alaraajojen toimintarajoituksia, jotka osoittavat toiminnallisia kykyjä ja ovat vahva mittari tulevaisuuden vammaisuudesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: Arviointipäivänä
|
Mitattu EQ-5D-laitteella
|
Arviointipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Arviointipäivänä
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä
|
Arviointipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobility and Quality of Life
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 6 minuutin kävelytesti
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen kapasiteettiTurkki
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Tuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers...Aktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Lasten syöpä | Lasten aivokasvainYhdysvallat