Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma bestämningsfaktorerna för 6-minuters gångtest och dess samband med livskvalitet

17 april 2017 uppdaterad av: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Bedömning av bestämningsfaktorerna för 6-minuters promenadtest och dess korrelation med livskvalitet: En undersökning av äldre vuxna

Denna studie utvärderar bestämningsfaktorerna för rörlighet, mätt med 6-minuters promenadtestet, och dess korrelation med livskvalitet hos nära äldre patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera bestämningsfaktorerna för rörlighet och dess korrelation med livskvalitet, genomförde vi en studie som utvärderade patienternas förmåga att utföra 6-minuters promenadtestet och deras motsvarande livskvalitet mätt med EQ-5D. Kognition utvärderades med Callahan sex-element screener, och ytterligare mått på fysisk prestation utvärderades med hjälp av Short Physical Performance Battery. Deltagarna avslöjade självrapporterad fysisk funktion och fysisk aktivitet. Dessutom fastställdes andra deltagaregenskaper inklusive vitala tecken, medicinhistorik och sjukvårdsanvändning samt social, ekonomisk och hälsorelaterad information samlades in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att ge informerat samtycke
  • Villig att utföra 6-minuterspromenaden utan att använda en rollator eller hjälp av en annan person.
  • Förmåga att tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som utesluter säkert deltagande i 6 minuters gångtestet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Patienterna utförde 6-minuters gångtestet och fyllde i EQ-5D livskvalitetsfrågeformuläret.
Övrig: 6 minuters promenadtest
6 minuters gångtestet mäter den sträcka som gått på 6 minuter utan att sitta och utan att använda en rollator eller hjälp av en annan person (en käpp kan användas). Vandringen genomfördes i en bred hall, speciellt utformad för denna typ av bedömning, med en definierad 20-metersbana. Försökspersonen gick fram och tillbaka i korridoren i sex minuter och den tillryggalagda sträckan registrerades.
Övrig: EQ-5D-undersökning
EQ-5D är ett självrapporterat frågeformulär som beskriver en respondents hälsa med hjälp av ett beskrivande system som består av fem poster, som var och en representerar en egen hälsodimension (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). För varje dimension anger respondenterna om de inte har några problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem eller inte kan utföra aktiviteten.
Övrig: Kort fysisk prestandabatteri
SPPB är ett kort prestandabatteri baserat på tidsbestämda korta promenader, upprepade stolsställningar och balanstest som administreras av utbildade examinatorer. Mätmålet för detta batteri är att bedöma funktionsbegränsningar i nedre extremiteter, som indikerar funktionella förmågor och är ett starkt mått på risken för framtida funktionsnedsättning.
Andra namn:
  • SPPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: På bedömningsdagen
Mäts med EQ-5D-instrumentet
På bedömningsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet
Tidsram: På bedömningsdagen
Mäts med 6-minuters gångtestet
På bedömningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Precision Health Economics

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mobility and Quality of Life

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 6 minuters promenadtest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera