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Évaluation des déterminants du test de marche de 6 minutes et de sa corrélation avec la qualité de vie

17 avril 2017 mis à jour par: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Évaluation des déterminants du test de marche de 6 minutes et de sa corrélation avec la qualité de vie : une enquête auprès des personnes âgées

Cette étude évalue les déterminants de la mobilité, mesurés par le test de marche de 6 minutes, et sa corrélation avec la qualité de vie de patients proches du troisième âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour évaluer les déterminants de la mobilité et sa corrélation avec la qualité de vie, nous avons mené une étude qui a évalué la capacité des patients à effectuer le test de marche de 6 minutes et leur qualité de vie correspondante mesurée par l'EQ-5D. La cognition a été évaluée à l'aide du testeur Callahan à six éléments, et des mesures supplémentaires de la performance physique ont été évaluées à l'aide de la batterie de performances physiques courtes. Les participants ont déclaré leur fonction physique et leur activité physique. De plus, d'autres caractéristiques des participants, y compris les signes vitaux, les antécédents de médication et l'utilisation des soins de santé, ont été déterminées, ainsi que des informations sociales, économiques et liées à la santé ont été recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à donner son consentement éclairé
  • Disposé à effectuer la marche de 6 minutes sans l'utilisation d'un déambulateur ou l'assistance d'une autre personne.
  • Capacité à parler et à comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale qui empêche la participation en toute sécurité au test de marche de 6 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Les patients ont effectué le test de marche de 6 minutes et rempli le questionnaire de qualité de vie EQ-5D.
Autre: Test de marche de 6 minutes
Le test de marche de 6 minutes mesure la distance parcourue en 6 minutes sans être assis et sans l'utilisation d'un déambulateur ou l'aide d'une autre personne (une canne peut être utilisée). La marche s'est déroulée dans un large couloir, spécialement conçu pour ce type d'évaluation, avec un parcours défini de 20 mètres. Le sujet a fait des allers-retours dans le couloir pendant six minutes et la distance parcourue a été enregistrée.
Autre: Sondage EQ-5D
L'EQ-5D est un questionnaire autodéclaré qui décrit la santé d'un répondant à l'aide d'un système descriptif composé de cinq éléments, chacun représentant une dimension de santé différente (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Pour chaque dimension, les répondants indiquent s'ils n'ont aucun problème, des problèmes légers, des problèmes modérés, des problèmes graves ou sont incapables d'effectuer l'activité.
Autre: Batterie de performance physique courte
Le SPPB est une brève batterie de performances basée sur une marche chronométrée sur de courtes distances, des appuis répétés sur une chaise et un test d'équilibre administré par des examinateurs formés. L'objectif de mesure de cette batterie est d'évaluer les limitations fonctionnelles des membres inférieurs, qui indiquent les capacités fonctionnelles et constituent une bonne mesure du risque d'invalidité future.
Autres noms:
  • SPPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie rapportée par les patients
Délai: Le jour de l'évaluation
Mesuré à l'aide de l'instrument EQ-5D
Le jour de l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: Le jour de l'évaluation
Mesuré à l'aide du test de marche de 6 minutes
Le jour de l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Precision Health Economics

Collaborateurs

Sanofi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mobility and Quality of Life

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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