Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af determinanterne for 6-minutters gangtest og dens sammenhæng med livskvalitet

17. april 2017 opdateret af: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Vurdering af determinanterne for 6-minutters gangtest og dens sammenhæng med livskvalitet: En undersøgelse af ældre voksne

Denne undersøgelse evaluerer determinanterne for mobilitet, målt ved 6-minutters gangtesten, og dens korrelation med livskvalitet hos nær ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere determinanterne for mobilitet og dens sammenhæng med livskvalitet, gennemførte vi en undersøgelse, der evaluerede patienters evne til at udføre 6-minutters gåtesten og deres tilsvarende livskvalitet målt med EQ-5D. Kognition blev evalueret ved hjælp af Callahan seks-element screener, og yderligere mål for fysisk ydeevne blev vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery. Deltagerne afslørede selvrapporterede fysisk funktion og fysisk aktivitet. Derudover blev andre deltagerkarakteristika, herunder vitale tegn, medicinhistorie og sundhedsanvendelse bestemt, samt social, økonomisk og sundhedsrelateret information blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Villig til at udføre den 6-minutters gåtur uden brug af rollator eller hjælp fra en anden person.
  • Evne til at tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i 6 minutters gangtesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Patienterne udførte 6-minutters gåtesten og udfyldte EQ-5D livskvalitetsspørgeskemaet.
Andet: 6 minutters gangtest
6 minutters gangtesten måler afstanden gået på 6 minutter uden at sidde og uden brug af rollator eller hjælp fra en anden person (en stok kan bruges). Gåturen blev gennemført i en bred gang, specielt designet til denne type vurdering, med en defineret 20 meter bane. Forsøgspersonen gik frem og tilbage på gangen i seks minutter, og den tilbagelagte distance blev registreret.
Andet: EQ-5D undersøgelse
EQ-5D er et selvrapporteret spørgeskema, der beskriver en respondents helbred ved hjælp af et beskrivende system bestående af fem elementer, der hver repræsenterer en anden sundhedsdimension (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). For hver dimension angiver respondenterne, om de ikke har problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer eller ikke er i stand til at udføre aktiviteten.
Andet: Kort fysisk ydeevne batteri
SPPB er et kort ydeevne batteri baseret på timet kortdistance gang, gentagne stolestande og balancetest administreret af uddannede eksaminatorer. Målemålet for dette batteri er at vurdere underekstremiteternes funktionelle begrænsninger, som indikerer funktionelle evner og er et stærkt mål for risikoen for fremtidig handicap.
Andre navne:
  • SPPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: På bedømmelsesdagen
Målt med EQ-5D instrumentet
På bedømmelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: På bedømmelsesdagen
Målt ved hjælp af 6-minutters gangtesten
På bedømmelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Precision Health Economics

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mobility and Quality of Life

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner