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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03123757
6분 걷기 테스트의 결정요인과 삶의 질과의 상관관계 평가
2017년 4월 17일 업데이트: Jason Shafrin, Precision Health Economics
6분 걷기 테스트의 결정요인과 삶의 질과의 상관관계: 노인을 대상으로 한 설문조사
본 연구는 6분 보행 테스트로 측정한 이동성의 결정요인과 삶의 질과의 상관관계를 고령자 근처에서 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이동성의 결정요인과 삶의 질과의 상관관계를 평가하기 위해 우리는 환자의 6분 걷기 테스트 수행 능력과 EQ-5D로 측정한 해당 삶의 질을 평가하는 연구를 수행했습니다.
Callahan 6개 항목 스크리너를 사용하여 인지를 평가하고 Short Physical Performance Battery를 사용하여 신체 수행의 추가 측정을 평가했습니다.
참가자들은 자기 보고된 신체 기능 및 신체 활동을 공개했습니다.
또한 활력 징후, 약물 이력 및 건강 관리 이용을 포함한 기타 참가자 특성을 결정하고 사회, 경제 및 건강 관련 정보를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 보행기를 사용하거나 다른 사람의 도움 없이 6분간 걷기를 기꺼이 수행합니다.
- 영어를 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
- 6분 도보 테스트에 안전하게 참여할 수 없는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
환자들은 6분 걷기 테스트를 수행하고 EQ-5D 삶의 질 설문지를 작성했습니다.
|
6분 걷기 테스트는 앉지 않고 보행기를 사용하거나 다른 사람의 도움(지팡이 사용 가능) 없이 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
걷기는 이러한 유형의 평가를 위해 특별히 설계된 20미터 길이의 넓은 복도에서 진행되었습니다.
대상자는 6분 동안 복도를 앞뒤로 걸었고 이동한 거리를 기록했습니다.
EQ-5D는 각기 다른 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 나타내는 5가지 항목으로 구성된 기술 시스템을 사용하여 응답자의 건강을 설명하는 자가 보고식 설문지입니다.
각 차원에 대해 응답자는 문제가 없는지, 약간의 문제가 있는지, 중간 정도의 문제가 있는지, 심각한 문제가 있는지 또는 활동을 수행할 수 없는지 여부를 진술합니다.
SPPB는 훈련된 검사관이 관리하는 시간 제한 단거리 걷기, 반복적인 의자 스탠드 및 균형 테스트를 기반으로 하는 단기 성능 배터리입니다.
이 배터리의 측정 목표는 하지의 기능 제한을 평가하는 것입니다. 이는 기능적 능력을 나타내며 미래의 장애 위험에 대한 강력한 척도입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 평가 당일
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EQ-5D 장비를 사용하여 측정
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평가 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동성
기간: 평가 당일
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6분 걷기 테스트를 사용하여 측정
|
평가 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mobility and Quality of Life
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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6분 걷기 테스트에 대한 임상 시험
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