- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123757
A 6 perces sétateszt meghatározó tényezőinek és az életminőséggel való összefüggésének felmérése
2017. április 17. frissítette: Jason Shafrin, Precision Health Economics
A 6 perces sétateszt meghatározó tényezőinek és az életminőséggel való összefüggésének felmérése: Idősebb felnőttek felmérése
Ez a tanulmány értékeli a mobilitást meghatározó tényezőket, amelyeket a 6 perces séta teszttel mérnek, és ennek összefüggését a közeli idős betegek életminőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mobilitás meghatározó tényezőinek és az életminőséggel való összefüggésének értékelésére egy olyan vizsgálatot végeztünk, amely a betegek 6 perces séta teszt elvégzésére való képességét és az EQ-5D-vel mért megfelelő életminőségüket értékelte.
A megismerést a Callahan hat elemből álló szűrővel, a fizikai teljesítmény további méréseit pedig a Short Physical Performance Battery segítségével értékelték.
A résztvevők felfedték saját fizikai funkciójukat és fizikai aktivitásukat.
Ezen túlmenően meghatározták a résztvevők egyéb jellemzőit, beleértve az életjeleket, a gyógyszeres kezelési előzményeket és az egészségügyi ellátás igénybevételét, valamint társadalmi, gazdasági és egészségügyi információkat gyűjtöttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó a 6 perces sétát gyalogos vagy más személy segítsége nélkül teljesíteni.
- Képes beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapot, amely kizárja a 6 perces sétateszten való biztonságos részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A betegek elvégezték a 6 perces séta tesztet, és kitöltötték az EQ-5D életminőség kérdőívet.
|
A 6 perces séta teszt a 6 perc alatt megtett távolságot méri ülve, sétáló vagy más személy segítsége nélkül (bot is használható).
A séta egy széles folyosón zajlott, amelyet kifejezetten erre a fajta értékelésre terveztek, meghatározott 20 méteres pályával.
Az alany hat percig sétált oda-vissza a folyosón, és a megtett távolságot rögzítették.
Az EQ-5D egy önbevallásos kérdőív, amely a válaszadó egészségi állapotát írja le egy öt elemből álló leíró rendszer segítségével, amelyek mindegyike más-más egészségügyi dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) képvisel.
A válaszadók minden dimenziónál megadják, hogy nincs-e problémájuk, enyhe problémájuk, közepes problémájuk, súlyos problémájuk, vagy nem tudják elvégezni a tevékenységet.
Az SPPB egy rövid teljesítményű akkumulátor, amely időzített rövid távú gyalogláson, ismételt székálláson és képzett vizsgáztatók által végzett egyensúlyteszten alapul.
Ennek az akkumulátornak a mérési célja az alsó végtagok funkcionális korlátainak felmérése, amelyek a funkcionális képességeket jelzik, és erősen mérik a jövőbeli fogyatékosság kockázatát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által bejelentett életminőség
Időkeret: Az értékelés napján
|
Az EQ-5D műszerrel mérve
|
Az értékelés napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás
Időkeret: Az értékelés napján
|
6 perces séta teszttel mérve
|
Az értékelés napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mobility and Quality of Life
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idős
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína
Klinikai vizsgálatok a 6 perces séta teszt
-
University Hospital, BrestMegszűntKrónikus obstruktív légúti betegség | Szív- és érrendszeri elégtelenségFranciaország
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICUToborzásLégúti fertőzések | Tüdőgyulladás | Vérmérgezés | Kritikus betegség | Légzési distressz szindróma | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Véráram fertőzésOrosz Föderáció