Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere determinantene for 6-minutters gangetest og dens korrelasjon med livskvalitet

17. april 2017 oppdatert av: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Vurdere determinantene for 6-minutters gangetest og dens korrelasjon med livskvalitet: En undersøkelse av eldre voksne

Denne studien evaluerer determinantene for mobilitet, målt ved 6-minutters gangetesten, og dens korrelasjon med livskvalitet hos nær eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere determinantene for mobilitet og dens korrelasjon med livskvalitet, gjennomførte vi en studie som evaluerte pasientens evne til å utføre 6-minutters gåtesten og deres tilsvarende livskvalitet målt med EQ-5D. Kognisjon ble evaluert ved bruk av Callahan seks-element screener, og ytterligere mål for fysisk ytelse ble vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery. Deltakerne avslørte selvrapportert fysisk funksjon og fysisk aktivitet. I tillegg ble andre deltakerkarakteristikker, inkludert vitale tegn, medisinhistorie og bruk av helsetjenester, bestemt, samt sosial, økonomisk og helserelatert informasjon ble samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å gi informert samtykke
  • Villig til å utføre den 6-minutters gåturen uten bruk av rullator, eller assistanse fra annen person.
  • Evne til å snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i 6 minutters gangtest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Pasientene utførte 6-minutters gåtesten og fullførte EQ-5D livskvalitetsspørreskjemaet.
Annen: 6 minutters gangetest
6 minutters gange-testen måler avstanden som er gått på 6 minutter uten å sitte og uten bruk av rullator eller hjelp fra en annen person (stokk kan brukes). Turen ble gjennomført i en bred gang, spesielt designet for denne typen vurdering, med en definert 20-meters løype. Forsøkspersonen gikk frem og tilbake i gangen i seks minutter og avstanden som ble tilbakelagt ble registrert.
Annen: EQ-5D-undersøkelse
EQ-5D er et selvrapportert spørreskjema som beskriver en respondents helse ved å bruke et beskrivende system som består av fem elementer, som hver representerer en annen helsedimensjon (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon). For hver dimensjon oppgir respondentene om de ikke har problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer eller ikke er i stand til å utføre aktiviteten.
Annen: Kort fysisk ytelsesbatteri
SPPB er et kort ytelsesbatteri basert på tidsbestemt kortdistansegang, gjentatte stolstøtter og balansetest administrert av trente sensorer. Målemålet for dette batteriet er å vurdere funksjonelle begrensninger i nedre ekstremiteter, som indikerer funksjonsevner og er et sterkt mål på risiko for fremtidig funksjonshemming.
Andre navn:
  • SPPB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: På vurderingsdagen
Målt med EQ-5D-instrumentet
På vurderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: På vurderingsdagen
Målt ved bruk av 6-minutters gangtest
På vurderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Precision Health Economics

Samarbeidspartnere

Sanofi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mobility and Quality of Life

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 6 minutters gangetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere