Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de determinanten van de 6-minuten looptest en de correlatie met kwaliteit van leven

17 april 2017 bijgewerkt door: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Beoordeling van de determinanten van de 6-minuten looptest en de correlatie ervan met kwaliteit van leven: een onderzoek onder oudere volwassenen

Deze studie evalueert de determinanten van mobiliteit, gemeten door de 6-minuten looptest, en de correlatie ervan met kwaliteit van leven bij bijna bejaarde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de determinanten van mobiliteit en de correlatie ervan met kwaliteit van leven te evalueren, hebben we een onderzoek uitgevoerd waarin het vermogen van patiënten om de 6-minuten looptest uit te voeren en hun overeenkomstige kwaliteit van leven, gemeten door de EQ-5D, werd geëvalueerd. Cognitie werd geëvalueerd met behulp van de Callahan screener met zes items, en aanvullende metingen van fysieke prestaties werden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery. Deelnemers maakten zelfgerapporteerde fysieke functie en fysieke activiteit bekend. Daarnaast werden andere deelnemerskenmerken bepaald, waaronder vitale functies, medicatiegeschiedenis en gebruik van gezondheidszorg, evenals sociale, economische en gezondheidsgerelateerde informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om de wandeling van 6 minuten uit te voeren zonder het gebruik van een rollator of de hulp van een andere persoon.
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die veilige deelname aan de 6 minuten wandeltest in de weg staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Patiënten voerden de 6 minuten durende looptest uit en vulden de EQ-5D-vragenlijst over kwaliteit van leven in.
Ander: Looptest van 6 minuten
De 6 minuten looptest meet de afgelegde afstand in 6 minuten zonder te zitten en zonder het gebruik van een rollator of de hulp van een andere persoon (een wandelstok mag worden gebruikt). De wandeling vond plaats in een brede gang, speciaal ontworpen voor dit soort beoordelingen, met een afgebakend parcours van 20 meter. De proefpersoon liep zes minuten heen en weer in de gang en de afgelegde afstand werd geregistreerd.
Ander: EQ-5D-enquête
De EQ-5D is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de gezondheid van een respondent beschrijft met behulp van een beschrijvend systeem dat bestaat uit vijf items, die elk een andere gezondheidsdimensie vertegenwoordigen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Voor elke dimensie geven respondenten aan of ze geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen of niet in staat zijn om de activiteit uit te voeren.
Ander: Korte fysieke prestatiebatterij
De SPPB is een korte prestatiebatterij gebaseerd op getimede korte afstand lopen, herhaalde stoelstanden en evenwichtstest afgenomen door getrainde examinatoren. Het meetdoel van deze batterij is het beoordelen van functionele beperkingen van de onderste ledematen, die functionele mogelijkheden aangeven en een sterke maatstaf zijn voor het risico op toekomstige invaliditeit.
Andere namen:
  • SPPB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op de dag van beoordeling
Gemeten met behulp van het EQ-5D-instrument
Op de dag van beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: Op de dag van beoordeling
Gemeten met behulp van de 6 minuten looptest
Op de dag van beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Precision Health Economics

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mobility and Quality of Life

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Looptest van 6 minuten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren