- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03123757
Avaliando os Determinantes do Teste de Caminhada de 6 minutos e sua Correlação com a Qualidade de Vida
17 de abril de 2017 atualizado por: Jason Shafrin, Precision Health Economics
Avaliando os determinantes do teste de caminhada de 6 minutos e sua correlação com a qualidade de vida: uma pesquisa com idosos
Este estudo avalia os determinantes da mobilidade, medida pelo teste de caminhada de 6 minutos, e sua correlação com a qualidade de vida em pacientes próximos à terceira idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar os determinantes da mobilidade e sua correlação com a qualidade de vida, realizamos um estudo que avaliou a capacidade dos pacientes em realizar o teste de caminhada de 6 minutos e sua correspondente qualidade de vida medida pelo EQ-5D.
A cognição foi avaliada usando o rastreador de seis itens de Callahan, e medidas adicionais de desempenho físico foram avaliadas usando a Short Physical Performance Battery.
Os participantes revelaram a função física auto-relatada e a atividade física.
Além disso, outras características dos participantes, incluindo sinais vitais, histórico de medicamentos e utilização de cuidados de saúde, foram determinadas, bem como informações sociais, econômicas e relacionadas à saúde foram coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a fornecer consentimento informado
- Disposto a realizar a caminhada de 6 minutos sem o uso de andador ou auxílio de outra pessoa.
- Capacidade de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Condição médica que impede a participação segura no teste de caminhada de 6 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Os pacientes realizaram o teste de caminhada de 6 minutos e responderam ao questionário de qualidade de vida EQ-5D.
|
O teste de caminhada de 6 minutos mede a distância percorrida em 6 minutos sem estar sentado e sem o uso de andador ou ajuda de outra pessoa (pode-se usar bengala).
A caminhada foi realizada em um corredor amplo, projetado especificamente para esse tipo de avaliação, com percurso definido de 20 metros.
O sujeito andou de um lado para o outro no corredor por seis minutos e a distância percorrida foi registrada.
O EQ-5D é um questionário autorreferido que descreve a saúde de um entrevistado usando um sistema descritivo composto por cinco itens, cada um representando uma dimensão de saúde diferente (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Para cada dimensão, os respondentes declaram se não têm problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves ou são incapazes de realizar a atividade.
O SPPB é uma bateria de desempenho breve baseada em caminhada cronometrada de curta distância, levantamento repetido da cadeira e teste de equilíbrio administrado por examinadores treinados.
O objetivo de medição para esta bateria é avaliar as limitações funcionais dos membros inferiores, que indicam habilidades funcionais e são uma forte medida de risco para incapacidade futura.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: No dia da avaliação
|
Medido usando o instrumento EQ-5D
|
No dia da avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade
Prazo: No dia da avaliação
|
Medido usando o teste de caminhada de 6 minutos
|
No dia da avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mobility and Quality of Life
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de caminhada de 6 minutos
-
Izmir Democracy UniversityAinda não está recrutando
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoEsclerose múltipla | Distúrbios da Marcha Neurológicos | Problema de Extremidade SuperiorPeru
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando