Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei determinanti del test del cammino di 6 minuti e della sua correlazione con la qualità della vita

17 aprile 2017 aggiornato da: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Valutazione dei fattori determinanti del test del cammino in 6 minuti e della sua correlazione con la qualità della vita: un'indagine sugli anziani

Questo studio valuta i determinanti della mobilità, misurata dal test del cammino in 6 minuti, e la sua correlazione con la qualità della vita in pazienti quasi anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare i determinanti della mobilità e la sua correlazione con la qualità della vita, abbiamo condotto uno studio che ha valutato la capacità dei pazienti di eseguire il test del cammino di 6 minuti e la loro corrispondente qualità della vita misurata dall'EQ-5D. La cognizione è stata valutata utilizzando lo screener a sei elementi di Callahan e ulteriori misure delle prestazioni fisiche sono state valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery. I partecipanti hanno rivelato la funzione fisica e l'attività fisica auto-riportate. Inoltre, sono state determinate altre caratteristiche dei partecipanti, inclusi i segni vitali, la storia dei farmaci e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, nonché sono state raccolte informazioni sociali, economiche e sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Disposti a eseguire la camminata di 6 minuti senza l'uso di un deambulatore o l'assistenza di un'altra persona.
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica che preclude la partecipazione sicura al test del cammino di 6 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
I pazienti hanno eseguito il test del cammino di 6 minuti e hanno completato il questionario sulla qualità della vita EQ-5D.
Altro: Test del cammino di 6 minuti
Il test del cammino di 6 minuti misura la distanza percorsa in 6 minuti senza sedersi e senza l'uso di un deambulatore o l'aiuto di un'altra persona (è possibile utilizzare un bastone). La passeggiata è stata condotta in un ampio corridoio, appositamente progettato per questo tipo di valutazione, con un percorso definito di 20 metri. Il soggetto ha camminato avanti e indietro nel corridoio per sei minuti e la distanza percorsa è stata registrata.
Altro: Indagine EQ-5D
L'EQ-5D è un questionario auto-riportato che descrive la salute di un rispondente utilizzando un sistema descrittivo composto da cinque elementi, ognuno dei quali rappresenta una diversa dimensione della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Per ogni dimensione, gli intervistati dichiarano se non hanno problemi, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi o non sono in grado di svolgere l'attività.
Altro: Batteria con prestazioni fisiche ridotte
L'SPPB è una batteria di prestazioni brevi basata su camminata a breve distanza a tempo, soste ripetute su sedia e test di equilibrio somministrati da esaminatori qualificati. L'obiettivo di misurazione per questa batteria è valutare i limiti funzionali degli arti inferiori, che indicano le capacità funzionali e sono una forte misura del rischio di futura disabilità.
Altri nomi:
  • SPPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: Il giorno della valutazione
Misurato utilizzando lo strumento EQ-5D
Il giorno della valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: Il giorno della valutazione
Misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Il giorno della valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Precision Health Economics

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mobility and Quality of Life

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi