6 分間歩行テストの決定要因と生活の質との相関関係の評価
2017年4月17日 更新者：Jason Shafrin、Precision Health Economics
6 分間歩行テストの決定要因と生活の質との相関関係の評価: 高齢者の調査
この研究では、6 分間歩行テストで測定された可動性の決定要因と、それに近い年配の患者の生活の質との相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
可動性の決定要因と生活の質との相関関係を評価するために、6 分間の歩行テストを実行する患者の能力と、EQ-5D によって測定された対応する生活の質を評価する研究を実施しました。
認知は、キャラハン 6 項目スクリーナーを使用して評価され、物理的パフォーマンスの追加の測定は、Short Physical Performance Battery を使用して評価されました。
参加者は、自己報告された身体機能と身体活動を開示しました。
さらに、バイタル サイン、薬歴、ヘルスケアの利用など、参加者のその他の特性が特定され、社会的、経済的、健康関連の情報が収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
- 歩行器を使用せずに、または他の人の助けを借りずに6分間のウォーキングを喜んで実行します。
- 英語を話し、理解する能力
除外基準:
- -6分間の歩行テストへの安全な参加を妨げる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
患者は 6 分間の歩行テストを実施し、EQ-5D の QOL アンケートに回答しました。
|
6 分間歩行テストでは、座ったり、歩行器を使用したり、他の人の助けを借りたりすることなく (杖を使用する場合があります)、6 分間で歩いた距離を測定します。
ウォークは、このタイプの評価用に特別に設計された、定義された 20 メートルのコースを備えた広い廊下で実施されました。
被験者は廊下を 6 分間行ったり来たりし、その距離を記録しました。
EQ-5D は、5 つの項目で構成される記述システムを使用して回答者の健康状態を説明する自己申告アンケートで、それぞれが異なる健康の側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) を表しています。
各次元について、回答者は、問題がないか、少し問題があるか、中程度の問題があるか、深刻な問題があるか、活動を実行できないかを述べています。
SPPB は、訓練された試験官が実施する短距離歩行の時間測定、椅子に立っての繰り返し、およびバランス テストに基づく簡単なパフォーマンス バッテリーです。
このバッテリーの測定目標は、下肢の機能制限を評価することです。これは、機能的能力を示し、将来の障害のリスクの強力な尺度です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の生活の質
時間枠：鑑定当日
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EQ-5D測定器を使用して測定
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鑑定当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動性
時間枠：鑑定当日
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6分間歩行テストで測定
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鑑定当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月31日
研究の完了 (実際)
2015年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mobility and Quality of Life
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
6分間歩行テストの臨床試験
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University積極的、募集していない