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Evaluación de los determinantes de la prueba de marcha de 6 minutos y su correlación con la calidad de vida

17 de abril de 2017 actualizado por: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Evaluación de los determinantes de la prueba de caminata de 6 minutos y su correlación con la calidad de vida: una encuesta de adultos mayores

Este estudio evalúa los determinantes de la movilidad, medida por la prueba de la marcha de 6 minutos, y su correlación con la calidad de vida en pacientes próximos a la tercera edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para evaluar los determinantes de la movilidad y su correlación con la calidad de vida, realizamos un estudio que evaluó la capacidad de los pacientes para realizar la prueba de marcha de 6 minutos y su correspondiente calidad de vida medida por el EQ-5D. La cognición se evaluó mediante el evaluador de seis ítems de Callahan, y se evaluaron medidas adicionales de rendimiento físico mediante la batería de rendimiento físico breve. Los participantes revelaron la función física y la actividad física autoinformadas. Además, se determinaron otras características de los participantes, incluidos los signos vitales, el historial de medicamentos y la utilización de la atención médica, así como también se recopiló información social, económica y relacionada con la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Dispuesto a realizar la caminata de 6 minutos sin el uso de un andador o la ayuda de otra persona.
  • Habilidad para hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que impide la participación segura en la prueba de caminata de 6 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Los pacientes realizaron la prueba de marcha de 6 minutos y cumplimentaron el cuestionario de calidad de vida EQ-5D.
Otro: Prueba de caminata de 6 minutos
La prueba de la caminata de 6 minutos mide la distancia recorrida en 6 minutos sin estar sentado y sin el uso de un andador o la ayuda de otra persona (se puede usar un bastón). La caminata se realizó en un pasillo amplio, diseñado específicamente para este tipo de evaluación, con un recorrido definido de 20 metros. El sujeto caminó de un lado a otro en el pasillo durante seis minutos y se registró la distancia recorrida.
Otro: Encuesta EQ-5D
El EQ-5D es un cuestionario autoadministrado que describe la salud de un encuestado mediante un sistema descriptivo compuesto por cinco ítems, cada uno de los cuales representa una dimensión de salud diferente (movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Para cada dimensión, los encuestados indican si no tienen problemas, tienen problemas leves, problemas moderados, problemas graves o no pueden realizar la actividad.
Otro: Batería de rendimiento físico corto
El SPPB es una batería de rendimiento breve basada en caminatas de corta distancia cronometradas, soportes repetidos de sillas y pruebas de equilibrio administradas por examinadores capacitados. El objetivo de medición de esta batería es evaluar las limitaciones funcionales de las extremidades inferiores, que indican capacidades funcionales y son una medida sólida del riesgo de discapacidad futura.
Otros nombres:
  • SPPB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: El día de la evaluación
Medido con el instrumento EQ-5D
El día de la evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad
Periodo de tiempo: El día de la evaluación
Medido usando la prueba de caminata de 6 minutos
El día de la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Precision Health Economics

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mobility and Quality of Life

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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