- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03123757
Оценка детерминант теста 6-минутной ходьбы и его взаимосвязь с качеством жизни
17 апреля 2017 г. обновлено: Jason Shafrin, Precision Health Economics
Оценка детерминант теста 6-минутной ходьбы и его взаимосвязь с качеством жизни: опрос пожилых людей
В этом исследовании оцениваются детерминанты подвижности, измеряемые тестом 6-минутной ходьбы, и их корреляция с качеством жизни у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Чтобы оценить детерминанты подвижности и ее корреляцию с качеством жизни, мы провели исследование, в котором оценивали способность пациентов выполнять тест 6-минутной ходьбы и соответствующее им качество жизни, измеренное с помощью EQ-5D.
Когнитивность оценивалась с помощью теста Каллахана из шести пунктов, а дополнительные показатели физической работоспособности оценивались с помощью короткой батареи физических показателей.
Участники раскрыли информацию о своих физических функциях и физической активности.
Кроме того, были определены другие характеристики участников, включая жизненные показатели, историю приема лекарств и использование медицинских услуг, а также была собрана социальная, экономическая информация и информация, связанная со здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов дать информированное согласие
- Готов совершить 6-минутную прогулку без использования ходунков или помощи другого человека.
- Способность говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, препятствующее безопасному участию в тесте 6-минутной ходьбы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Пациенты выполняли тест 6-минутной ходьбы и заполняли опросник качества жизни EQ-5D.
|
Тест 6-минутной ходьбы измеряет расстояние, пройденное за 6 минут без сидения и без использования ходунков или помощи другого человека (можно использовать трость).
Прогулка проводилась по широкому коридору, специально предназначенному для этого типа оценки, с определенной 20-метровой дистанцией.
Испытуемый ходил взад и вперед по коридору в течение шести минут, и записывалось пройденное расстояние.
EQ-5D представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, которая описывает здоровье респондента с использованием описательной системы, состоящей из пяти пунктов, каждый из которых представляет различные аспекты здоровья (подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
По каждому параметру респонденты указывают, есть ли у них проблемы без проблем, незначительные проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы или неспособность выполнять действие.
SPPB представляет собой краткую батарею результатов, основанную на ходьбе на короткие дистанции, повторных стояниях на стуле и тесте на равновесие, проводимом обученными экзаменаторами.
Цель измерения для этой батареи состоит в том, чтобы оценить функциональные ограничения нижних конечностей, которые указывают на функциональные способности и являются сильным показателем риска будущей инвалидности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: В день оценки
|
Измерено с помощью прибора EQ-5D
|
В день оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: В день оценки
|
Измерено с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
В день оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mobility and Quality of Life
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 6-минутный тест ходьбы
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVРекрутингНервно-мышечные заболевания | Миастения Гравис | Болезнь Гентингтона | Миотоническая дистрофия 1 | Наследственная спастическая параплегия | Атаксия спиноцеребеллярная | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофия | Ожирение (расстройство) | Болезнь накопления гликогена... и другие заболеванияБельгия
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйФункциональная емкость | Совместная гипермобильность | Постуральный контроль | Бедренная антеверсия | Вращательное смещение нижней конечности | Сила мышц нижних конечностей | Функциональная шкала нижней конечностиТурция