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Bewertung der Determinanten des 6-Minuten-Gehtests und seiner Korrelation mit der Lebensqualität

17. April 2017 aktualisiert von: Jason Shafrin, Precision Health Economics

Bewertung der Determinanten des 6-Minuten-Gehtests und seiner Korrelation mit der Lebensqualität: Eine Umfrage unter älteren Erwachsenen

Diese Studie evaluiert die Determinanten der Mobilität, gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest, und ihre Korrelation mit der Lebensqualität nahe älterer Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Determinanten der Mobilität und ihre Korrelation mit der Lebensqualität zu bewerten, führten wir eine Studie durch, die die Fähigkeit der Patienten zur Durchführung des 6-Minuten-Gehtests und ihre entsprechende Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D, bewertete. Die Kognition wurde mit dem Callahan Six-Item Screener bewertet, und zusätzliche Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit wurden mit der Short Physical Performance Battery bewertet. Die Teilnehmer gaben selbstberichtete körperliche Funktion und körperliche Aktivität an. Darüber hinaus wurden weitere Merkmale der Teilnehmer, einschließlich Vitalzeichen, Medikationsvorgeschichte und Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, sowie soziale, wirtschaftliche und gesundheitsbezogene Informationen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit, den 6-minütigen Spaziergang ohne die Verwendung eines Rollators oder der Hilfe einer anderen Person durchzuführen.
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit, die eine sichere Teilnahme am 6-Minuten-Gehtest ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Die Patienten führten den 6-Minuten-Gehtest durch und füllten den EQ-5D-Fragebogen zur Lebensqualität aus.
Sonstiges: 6-Minuten-Gehtest
Der 6-Minuten-Gehtest misst die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten ohne Sitzen und ohne die Verwendung einer Gehhilfe oder der Hilfe einer anderen Person (ein Gehstock kann verwendet werden). Der Spaziergang wurde in einem breiten Flur durchgeführt, der speziell für diese Art der Bewertung konzipiert wurde, mit einem definierten 20-Meter-Kurs. Der Proband ging sechs Minuten lang im Flur hin und her und die zurückgelegte Strecke wurde aufgezeichnet.
Sonstiges: EQ-5D-Umfrage
Der EQ-5D ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Gesundheit eines Befragten anhand eines Beschreibungssystems beschreibt, das aus fünf Elementen besteht, die jeweils eine andere Gesundheitsdimension darstellen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression). Die Befragten geben für jede Dimension an, ob sie keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme haben oder die Aktivität nicht ausführen können.
Sonstiges: Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Der SPPB ist eine kurze Leistungsbatterie, die auf zeitgesteuertem Kurzstreckengehen, wiederholtem Stehen auf dem Stuhl und einem Gleichgewichtstest basiert, der von geschulten Prüfern durchgeführt wird. Das Messziel für diese Batterie ist die Beurteilung der funktionellen Einschränkungen der unteren Extremitäten, die auf funktionelle Fähigkeiten hinweisen und ein starkes Maß für das Risiko einer zukünftigen Behinderung darstellen.
Andere Namen:
  • SPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Am Bewertungstag
Gemessen mit dem EQ-5D-Instrument
Am Bewertungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Am Bewertungstag
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest
Am Bewertungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Precision Health Economics

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Shafrin, PhD, Precision Health Economics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mobility and Quality of Life

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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