不同剂量右美托咪定对芬太尼所致咳嗽的影响
2017年7月2日 更新者:Zhuan Zhang、Yangzhou University
研究者旨在探讨不同剂量右美托咪定预处理对麻醉诱导期间芬太尼引起的咳嗽的影响。
在全身麻醉下接受择期手术的患者将被随机分配到 4 组(每组 n = 60)。 右美托咪定 0、0.03、0.06 和 0.09 μg/kg/min 将在 10 分钟内分别泵入 I、II、III 和 IV 组,然后静脉注射芬太尼 4 μg/kg 进行全身麻醉诱导。 记录芬太尼注射后2分钟内咳嗽的发生率和严重程度,记录右美托咪定滴注至气管插管后2分钟内发生的心血管不良事件发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- 招聘中
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
接触:
- Xinnong Liu, Dr.
- 电话号码:+8615062791355
- 邮箱:zhangzhuanjy@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在全身麻醉下接受择期手术的患者。
排除标准:
- 有右美托咪定禁忌症的患者。
- 年龄小于 18 岁且大于 65 岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:右美托咪定 0 μg/kg/min
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不同剂量右美托咪定的预处理
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实验性的:右美托咪定 0.03 微克/千克/分钟
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不同剂量右美托咪定的预处理
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实验性的:右美托咪定 0.06 μg/kg/min
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不同剂量右美托咪定的预处理
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实验性的:右美托咪定 0.09 微克/千克/分钟
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不同剂量右美托咪定的预处理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽的发生率
大体时间:输注右美托咪定后最多 10 分钟
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是还是不是
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输注右美托咪定后最多 10 分钟
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咳嗽的时间
大体时间:输注右美托咪定后最多 10 分钟
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输注右美托咪定后最多 10 分钟
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输注右美托咪定后最多 10 分钟
|
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咳嗽的严重程度
大体时间:输注右美托咪定后最多 10 分钟
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轻度、中度、重度
|
输注右美托咪定后最多 10 分钟
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右美托咪定不良反应的发生
大体时间:输注右美托咪定后最多 10 分钟
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心动过缓、低血压、高血压
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输注右美托咪定后最多 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月2日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
右美托咪定的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中