Efeitos de diferentes doses de dexmedetomidina na tosse induzida por fentanil
2 de julho de 2017 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Os investigadores tiveram como objetivo investigar os efeitos do pré-tratamento com diferentes doses de dexmedetomidina na tosse causada por fentanil durante a indução anestésica.
Os pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral serão alocados aleatoriamente em 4 grupos (n = 60, cada grupo). Dexmedetomidina 0, 0,03, 0,06 e 0,09 μg/kg/min será administrada por bomba em 10 minutos aos grupos I, II, III e IV, respectivamente, seguida de indução de anestesia geral com fentanil 4 μg/kg endovenoso. Serão registradas as incidências e gravidade da tosse que ocorreu dentro de 2 min após a injeção de fentanil, e as incidências de eventos adversos cardiovasculares que ocorreram entre a administração da infusão de dexmedetomidina e 2 min após a intubação traqueal serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
- Recrutamento
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
Contato:
- Xinnong Liu, Dr.
- Número de telefone: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações de dexmedetomidina.
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidina 0 μg/kg/min
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Pré-tratamento de diferentes doses de dexmedetomidina
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Experimental: Dexmedetomidina 0,03 μg/kg/min
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Pré-tratamento de diferentes doses de dexmedetomidina
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Experimental: Dexmedetomidina 0,06 μg/kg/min
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Pré-tratamento de diferentes doses de dexmedetomidina
|
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Experimental: Dexmedetomidina 0,09 μg/kg/min
|
Pré-tratamento de diferentes doses de dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de tosse
Prazo: Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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Sim ou não
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Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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A hora da tosse
Prazo: Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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A gravidade da tosse
Prazo: Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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menor, moderado, grave
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Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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A ocorrência de efeitos adversos da dexmedetomidina
Prazo: Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
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bradicardia, hipotensão, hipertensão
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Após a infusão de dexmedetomidina até 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 20170413
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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