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Effets de différentes doses de dexmédétomidine sur la toux induite par le fentanyl

2 juillet 2017 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier les effets d'un prétraitement avec différentes doses de dexmédétomidine sur la toux provoquée par le fentanyl lors de l'induction anesthésique.

Les patients subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale seront répartis au hasard en 4 groupes (n = 60, chaque groupe). La dexmédétomidine 0, 0,03, 0,06 et 0,09 μg/kg/min sera administrée par pompe en 10 minutes aux groupes I, II, III et IV, respectivement, suivie de l'induction d'une anesthésie générale avec du fentanyl intraveineux à 4 μg/kg. Les incidences et la gravité de la toux survenue dans les 2 minutes suivant l'injection de fentanyl seront enregistrées, et les incidences des événements indésirables cardiovasculaires survenus entre l'administration de la perfusion de dexmédétomidine et 2 minutes après l'intubation trachéale seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
        • Recrutement
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des chirurgies électives sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à la dexmédétomidine.
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine 0 μg/kg/min
Médicament: Dexmédétomidine
Prétraitement de différentes doses de dexmédétomidine
Expérimental: Dexmédétomidine 0,03 μg/kg/min
Médicament: Dexmédétomidine
Prétraitement de différentes doses de dexmédétomidine
Expérimental: Dexmédétomidine 0,06 μg/kg/min
Médicament: Dexmédétomidine
Prétraitement de différentes doses de dexmédétomidine
Expérimental: Dexmédétomidine 0,09 μg/kg/min
Médicament: Dexmédétomidine
Prétraitement de différentes doses de dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la toux
Délai: Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
Oui ou non
Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
Le temps de la toux
Délai: Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
La sévérité de la toux
Délai: Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
mineur, modéré, sévère
Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
La survenue d'effets indésirables de la dexmédétomidine
Délai: Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes
bradycardie, hypotension, hypertension
Après la perfusion de dexmedetomidine jusqu'à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yangzhou University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170413

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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