Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af forskellige doser af dexmedetomidin på fentanyl-induceret hoste

2. juli 2017 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af forbehandling med forskellige doser af dexmedetomidin på hosten forårsaget af fentanyl under anæstetikainduktion.

Patienter, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi, vil blive tilfældigt fordelt i 4 grupper (n = 60, hver gruppe). Dexmedetomidin 0, 0,03, 0,06 og 0,09 μg/kg/min vil blive pumpet ind på 10 minutter til henholdsvis gruppe I, II, III og IV, efterfulgt af induktion af generel anæstesi med intravenøs fentanyl 4 μg/kg. Incidensen og sværhedsgraden af ​​hoste, der opstod inden for 2 minutter efter injektionen af ​​fentanyl, vil blive registreret, og forekomsten af ​​kardiovaskulære bivirkninger, der opstod mellem administrationen af ​​dexmedetomidininfusionen og 2 minutter efter tracheal intubation, vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer af dexmedetomidin.
  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin 0 μg/kg/min
Medicin: Dexmedetomidin
Forbehandling af forskellige doser af dexmedetomidin
Eksperimentel: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/min
Medicin: Dexmedetomidin
Forbehandling af forskellige doser af dexmedetomidin
Eksperimentel: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/min
Medicin: Dexmedetomidin
Forbehandling af forskellige doser af dexmedetomidin
Eksperimentel: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/min
Medicin: Dexmedetomidin
Forbehandling af forskellige doser af dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hoste
Tidsramme: Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Ja eller nej
Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Tidspunktet for hoste
Tidsramme: Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Sværhedsgraden af ​​hoste
Tidsramme: Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
mindre, moderat, svær
Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
Forekomsten af ​​bivirkninger af dexmedetomidin
Tidsramme: Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter
bradykardi, hypotension, hypertension
Efter infusion af dexmedetomidin op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170413

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fentanyl-induceret hoste

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner