Efectos de diferentes dosis de dexmedetomidina sobre la tos inducida por fentanilo
2 de julio de 2017 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
El objetivo de los investigadores fue investigar los efectos del pretratamiento con diferentes dosis de dexmedetomidina sobre la tos causada por el fentanilo durante la inducción anestésica.
Los pacientes que se sometan a cirugías electivas bajo anestesia general se asignarán aleatoriamente a 4 grupos (n = 60, cada grupo). Se administrará con bomba dexmedetomidina 0, 0,03, 0,06 y 0,09 μg/kg/min en 10 min a los grupos I, II, III y IV, respectivamente, seguido de la inducción de la anestesia general con fentanilo intravenoso 4 μg/kg. Se registrarán las incidencias y la gravedad de la tos que se produjo dentro de los 2 minutos posteriores a la inyección de fentanilo, y se registrarán las incidencias de eventos adversos cardiovasculares que se produjeron entre la administración de la infusión de dexmedetomidina y los 2 minutos posteriores a la intubación traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225012
- Reclutamiento
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Contacto:
- Xinnong Liu, Dr.
- Número de teléfono: +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuanjy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones de dexmedetomidina.
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina 0 μg/kg/min
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Pretratamiento de diferentes dosis de dexmedetomidina
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Experimental: Dexmedetomidina 0,03 μg/kg/min
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Pretratamiento de diferentes dosis de dexmedetomidina
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Experimental: Dexmedetomidina 0,06 μg/kg/min
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Pretratamiento de diferentes dosis de dexmedetomidina
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Experimental: Dexmedetomidina 0,09 μg/kg/min
|
Pretratamiento de diferentes dosis de dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de la tos
Periodo de tiempo: Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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Si o no
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Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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El tiempo de la tos
Periodo de tiempo: Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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La severidad de la tos
Periodo de tiempo: Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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menor, moderado, severo
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Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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La aparición de efectos adversos de la dexmedetomidina
Periodo de tiempo: Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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bradicardia, hipotensión, hipertensión
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Después de la infusión de dexmedetomidina hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 20170413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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