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Effetti di diverse dosi di dexmedetomidina sulla tosse indotta da fentanil

2 luglio 2017 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University

I ricercatori miravano a studiare gli effetti del pretrattamento con diverse dosi di dexmedetomidina sulla tosse causata dal fentanil durante l'induzione dell'anestesia.

I pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale saranno assegnati in modo casuale a 4 gruppi (n = 60, ciascun gruppo). La dexmedetomidina 0, 0,03, 0,06 e 0,09 μg/kg/min verrà somministrata con pompa in 10 minuti ai gruppi I, II, III e IV, rispettivamente, seguita dall'induzione dell'anestesia generale con fentanil per via endovenosa 4 μg/kg. Verranno registrate le incidenze e la gravità della tosse che si sono verificate entro 2 minuti dopo l'iniezione di fentanil e verranno registrate le incidenze di eventi avversi cardiovascolari che si sono verificati tra la somministrazione dell'infusione di dexmedetomidina e 2 minuti dopo l'intubazione tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225012
        • Reclutamento
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni di dexmedetomidina.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni e di età superiore ai 65 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina 0 μg/kg/min
Droga: Dexmedetomidina
Pretrattamento di diverse dosi di dexmedetomidina
Sperimentale: Dexmedetomidina 0,03 μg/kg/min
Droga: Dexmedetomidina
Pretrattamento di diverse dosi di dexmedetomidina
Sperimentale: Dexmedetomidina 0,06 μg/kg/min
Droga: Dexmedetomidina
Pretrattamento di diverse dosi di dexmedetomidina
Sperimentale: Dexmedetomidina 0,09 μg/kg/min
Droga: Dexmedetomidina
Pretrattamento di diverse dosi di dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della tosse
Lasso di tempo: Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
Si o no
Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
Il tempo della tosse
Lasso di tempo: Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
La gravità della tosse
Lasso di tempo: Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
lieve, moderato, grave
Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
La comparsa di effetti avversi della dexmedetomidina
Lasso di tempo: Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti
bradicardia, ipotensione, ipertensione
Dopo l'infusione di dexmedetomidina fino a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170413

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tosse indotta da fentanil

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