Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende doses dexmedetomidine op door fentanyl geïnduceerde hoest

2 juli 2017 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University

De onderzoekers wilden de effecten onderzoeken van voorbehandeling met verschillende doses dexmedetomidine op de hoest veroorzaakt door fentanyl tijdens anesthesie-inductie.

Patiënten die electieve operaties ondergaan onder algemene anesthesie zullen willekeurig worden toegewezen aan 4 groepen (n = 60, elke groep). Dexmedetomidine 0, 0,03, 0,06 en 0,09 μg/kg/min wordt met een pomp in 10 minuten toegediend aan respectievelijk groep I, II, III en IV, gevolgd door de inductie van algemene anesthesie met intraveneuze fentanyl 4 μg/kg. De incidentie en ernst van hoest die optrad binnen 2 minuten na de injectie van fentanyl zal worden geregistreerd, en de incidentie van cardiovasculaire bijwerkingen die optraden tussen de toediening van de dexmedetomidine-infusie en 2 minuten na tracheale intubatie zal worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • Werving
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve operaties ondergaan onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor dexmedetomidine.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine 0 μg/kg/min
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Voorbehandeling van verschillende doses dexmedetomidine
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,03 µg/kg/min
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Voorbehandeling van verschillende doses dexmedetomidine
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,06 µg/kg/min
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Voorbehandeling van verschillende doses dexmedetomidine
Experimenteel: Dexmedetomidine 0,09 µg/kg/min
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Voorbehandeling van verschillende doses dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van hoest
Tijdsspanne: Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
Ja of nee
Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
De tijd van hoesten
Tijdsspanne: Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
De ernst van hoest
Tijdsspanne: Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
klein, matig, ernstig
Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
Het optreden van bijwerkingen van dexmedetomidine
Tijdsspanne: Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten
bradycardie, hypotensie, hypertensie
Na de infusie van dexmedetomidine tot 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170413

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fentanyl-geïnduceerde hoest

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren