Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз дексмедетомидина на фентанил-индуцированный кашель

2 июля 2017 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Исследователи стремились изучить влияние предварительного лечения различными дозами дексмедетомидина на кашель, вызванный фентанилом во время индукции анестезии.

Пациенты, перенесшие плановые операции под общей анестезией, будут случайным образом распределены на 4 группы (n = 60 в каждой группе). Дексмедетомидин 0, 0,03, 0,06 и 0,09 мкг/кг/мин будет вводиться с помощью насоса в течение 10 минут в группах I, II, III и IV, соответственно, с последующей индукцией общей анестезии внутривенным введением фентанила 4 мкг/кг. Будут зарегистрированы случаи и тяжесть кашля, которые возникнут в течение 2 минут после инъекции фентанила, и будут зарегистрированы случаи сердечно-сосудистых нежелательных явлений, которые произошли между введением инфузии дексмедетомидина и 2 минутами после интубации трахеи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225012
        • Рекрутинг
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Контакт:
          • Xinnong Liu, Dr.
          • Номер телефона: +8615062791355
          • Электронная почта: zhangzhuanjy@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановые операции под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к дексмедетомидину.
  • Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0 мкг/кг/мин
Лекарство: Дексмедетомидин
Предварительное лечение различными дозами дексмедетомидина
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,03 мкг/кг/мин
Лекарство: Дексмедетомидин
Предварительное лечение различными дозами дексмедетомидина
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,06 мкг/кг/мин
Лекарство: Дексмедетомидин
Предварительное лечение различными дозами дексмедетомидина
Экспериментальный: Дексмедетомидин 0,09 мкг/кг/мин
Лекарство: Дексмедетомидин
Предварительное лечение различными дозами дексмедетомидина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения кашля
Временное ограничение: После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
Да или нет
После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
Время кашля
Временное ограничение: После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
Тяжесть кашля
Временное ограничение: После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
незначительный, средний, тяжелый
После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
Возникновение побочных эффектов дексмедетомидина
Временное ограничение: После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.
брадикардия, гипотензия, артериальная гипертензия
После инфузии дексмедетомидина до 10 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170413

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться