Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek deksmedetomidyny na kaszel wywołany fentanylem

2 lipca 2017 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Celem badaczy było zbadanie wpływu wstępnego leczenia różnymi dawkami deksmedetomidyny na kaszel wywołany przez fentanyl podczas indukcji znieczulenia.

Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym zostaną losowo przydzieleni do 4 grup (n = 60, każda grupa). Deksmedetomidyna 0, 0,03, 0,06 i 0,09 μg/kg/min zostanie podana pompą w ciągu 10 minut odpowiednio grupom I, II, III i IV, po czym nastąpi indukcja znieczulenia ogólnego za pomocą dożylnego fentanylu 4 μg/kg. Częstość występowania i nasilenie kaszlu, które wystąpiły w ciągu 2 minut po wstrzyknięciu fentanylu, będą rejestrowane, a częstości sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły między podaniem infuzji deksmedetomidyny a 2 minutami po intubacji dotchawiczej, będą rejestrowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225012
        • Rekrutacyjny
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do deksmedetomidyny.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna 0 μg/kg/min
Lek: Deksmedetomidyna
Wstępne leczenie różnymi dawkami deksmedetomidyny
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna 0,03 μg/kg/min
Lek: Deksmedetomidyna
Wstępne leczenie różnymi dawkami deksmedetomidyny
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna 0,06 μg/kg/min
Lek: Deksmedetomidyna
Wstępne leczenie różnymi dawkami deksmedetomidyny
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna 0,09 μg/kg/min
Lek: Deksmedetomidyna
Wstępne leczenie różnymi dawkami deksmedetomidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu
Ramy czasowe: Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Tak lub nie
Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Czas kaszlu
Ramy czasowe: Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
niewielki, umiarkowany, ciężki
Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
Występowanie działań niepożądanych deksmedetomidyny
Ramy czasowe: Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut
bradykardia, niedociśnienie, nadciśnienie
Po infuzji deksmedetomidyny do 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaszel wywołany fentanylem

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj