- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126422
Deksmedetomidiinin eri annosten vaikutukset fentanyylin aiheuttamaan yskään
Tutkijat pyrkivät selvittämään eri deksmedetomidiiniannoksilla suoritetun esihoidon vaikutuksia fentanyylin aiheuttamaan yskään anestesian induktion aikana.
Potilaat, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa, jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään (n = 60, kukin ryhmä). Deksmedetomidiinia 0, 0,03, 0,06 ja 0,09 μg/kg/min pumpataan 10 minuutissa ryhmille I, II, III ja IV, vastaavasti, minkä jälkeen aloitetaan yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä 4 μg/kg. Yskän ilmaantuvuus ja vaikeusaste, joka ilmeni 2 minuutin sisällä fentanyyliinjektion jälkeen, ja kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus deksmedetomidiini-infuusion annon ja 2 minuutin kuluttua henkitorven intubaatiosta kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
- Rekrytointi
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinnong Liu, Dr.
- Puhelinnumero: +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia leikkauksia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on deksmedetomidiinin vasta-aiheita.
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 0 μg/kg/min
|
Deksmedetomidiinin eri annosten esikäsittely
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 0,03 μg/kg/min
|
Deksmedetomidiinin eri annosten esikäsittely
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 0,06 μg/kg/min
|
Deksmedetomidiinin eri annosten esikäsittely
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 0,09 μg/kg/min
|
Deksmedetomidiinin eri annosten esikäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yskän esiintyvyys
Aikaikkuna: Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Kyllä vai ei
|
Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Yskän aika
Aikaikkuna: Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Yskän vakavuus
Aikaikkuna: Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
lievä, kohtalainen, vaikea
|
Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Deksmedetomidiinin haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
bradykardia, hypotensio, verenpainetauti
|
Deksmedetomidiinin infuusion jälkeen enintään 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fentanyylin aiheuttama yskä
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu