Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dávek dexmedetomidinu na kašel vyvolaný fentanylem

2. července 2017 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků předběžné léčby různými dávkami dexmedetomidinu na kašel způsobený fentanylem během indukce anestetika.

Pacienti podstupující elektivní operace v celkové anestezii budou náhodně rozděleni do 4 skupin (n = 60, každá skupina). Dexmedetomidin 0, 0,03, 0,06 a 0,09 μg/kg/min bude podáván pumpou za 10 minut do skupin I, II, III a IV, v tomto pořadí, s následnou indukcí celkové anestezie intravenózním fentanylem 4 μg/kg. Zaznamená se výskyt a závažnost kašle, ke kterému došlo do 2 minut po injekci fentanylu, a zaznamená se výskyt kardiovaskulárních nežádoucích příhod, ke kterým došlo mezi podáním infuze dexmedetomidinu a 2 minuty po tracheální intubaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225012
        • Nábor
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operace v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi dexmedetomidinu.
  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin 0 μg/kg/min
Lék: Dexmedetomidin
Předběžná léčba různými dávkami dexmedetomidinu
Experimentální: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/min
Lék: Dexmedetomidin
Předběžná léčba různými dávkami dexmedetomidinu
Experimentální: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/min
Lék: Dexmedetomidin
Předběžná léčba různými dávkami dexmedetomidinu
Experimentální: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/min
Lék: Dexmedetomidin
Předběžná léčba různými dávkami dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kašle
Časové okno: Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Ano nebo ne
Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Doba kašle
Časové okno: Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Závažnost kašle
Časové okno: Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
drobné, střední, těžké
Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
Výskyt nežádoucích účinků dexmedetomidinu
Časové okno: Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut
bradykardie, hypotenze, hypertenze
Po infuzi dexmedetomidinu až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170413

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kašel vyvolaný fentanylem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit