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Auswirkungen verschiedener Dosen von Dexmedetomidin auf Fentanyl-induzierten Husten

2. Juli 2017 aktualisiert von: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen einer Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Dexmedetomidin auf den durch Fentanyl verursachten Husten während der Narkoseeinleitung zu untersuchen.

Patienten, die sich elektiven Operationen unter Vollnarkose unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip 4 Gruppen zugeteilt (n = 60, jede Gruppe). Dexmedetomidin 0, 0,03, 0,06 und 0,09 μg/kg/min werden den Gruppen I, II, III bzw. IV in 10 Minuten mit einer Pumpe verabreicht, gefolgt von der Einleitung einer Vollnarkose mit intravenösem Fentanyl 4 μg/kg. Die Häufigkeit und Schwere des Hustens, der innerhalb von 2 Minuten nach der Injektion von Fentanyl auftrat, wird aufgezeichnet, und die Häufigkeit kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse, die zwischen der Verabreichung der Dexmedetomidin-Infusion und 2 Minuten nach der trachealen Intubation auftraten, wird aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • Rekrutierung
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich elektiven Operationen unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für Dexmedetomidin.
  • Patienten jünger als 18 Jahre und älter als 65 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin 0 μg/kg/min
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Dexmedetomidin
Experimental: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/min
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Dexmedetomidin
Experimental: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/min
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Dexmedetomidin
Experimental: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/min
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Husten
Zeitfenster: Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Ja oder Nein
Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Die Zeit des Hustens
Zeitfenster: Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Die Schwere des Hustens
Zeitfenster: Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
gering, mäßig, schwer
Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Das Auftreten von Nebenwirkungen von Dexmedetomidin
Zeitfenster: Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten
Bradykardie, Hypotonie, Hypertonie
Nach der Infusion von Dexmedetomidin bis zu 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yangzhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170413

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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