Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika doser av dexmedetomidin på fentanyl-inducerad hosta

2 juli 2017 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Utredarna syftade till att undersöka effekterna av förbehandling med olika doser av dexmedetomidin på hostan orsakad av fentanyl under anestesiinduktion.

Patienter som genomgår elektiva operationer under generell anestesi kommer att fördelas slumpmässigt till 4 grupper (n = 60, varje grupp). Dexmedetomidin 0, 0,03, 0,06 och 0,09 μg/kg/min kommer att pumpadministreras på 10 minuter till grupperna I, II, III respektive IV, följt av induktion av allmän anestesi med intravenös fentanyl 4 μg/kg. Incidensen och svårighetsgraden av hosta som inträffade inom 2 minuter efter injektionen av fentanyl kommer att registreras, och förekomsten av kardiovaskulära biverkningar som inträffade mellan administreringen av dexmedetomidininfusionen och 2 minuter efter trakeal intubation kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekrytering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiva operationer under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för dexmedetomidin.
  • Patienter yngre än 18 år och äldre än 65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin 0 μg/kg/min
Läkemedel: Dexmedetomidin
Förbehandling av olika doser av dexmedetomidin
Experimentell: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/min
Läkemedel: Dexmedetomidin
Förbehandling av olika doser av dexmedetomidin
Experimentell: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/min
Läkemedel: Dexmedetomidin
Förbehandling av olika doser av dexmedetomidin
Experimentell: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/min
Läkemedel: Dexmedetomidin
Förbehandling av olika doser av dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hosta
Tidsram: Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Ja eller nej
Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Tiden för hosta
Tidsram: Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Svårighetsgraden av hosta
Tidsram: Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
mindre, måttlig, svår
Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
Förekomsten av biverkningar av dexmedetomidin
Tidsram: Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter
bradykardi, hypotoni, hypertoni
Efter infusion av dexmedetomidin upp till 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170413

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fentanyl-inducerad hosta

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera