Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin különböző dózisainak hatása a fentanil által kiváltott köhögésre

2017. július 2. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University

A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják a különböző dózisú dexmedetomidin előkezelésnek a fentanil által okozott köhögésre gyakorolt ​​hatását az érzéstelenítő indukció során.

Az általános érzéstelenítésben elektív műtéten áteső betegeket véletlenszerűen 4 csoportba osztják (n = 60, mindegyik csoport). A 0, 0,03, 0,06 és 0,09 μg/kg/perc dexmedetomidint 10 perc alatt pumpálják be az I., II., III. és IV. csoportba, majd az általános érzéstelenítést 4 μg/kg intravénás fentanillal kell beadni. A fentanil injekció beadása után 2 percen belül fellépő köhögés előfordulási gyakoriságát és súlyosságát, valamint a dexmedetomidin infúzió beadása és a légcső intubációját követő 2 perc között fellépő kardiovaszkuláris mellékhatások előfordulását rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
        • Toborzás
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • A dexmedetomidin ellenjavallatokkal rendelkező betegek.
  • 18 évnél fiatalabb és 65 évesnél idősebb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin 0 μg/kg/perc
Drog: Dexmedetomidin
Különböző dózisú dexmedetomidin előkezelése
Kísérleti: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/perc
Drog: Dexmedetomidin
Különböző dózisú dexmedetomidin előkezelése
Kísérleti: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/perc
Drog: Dexmedetomidin
Különböző dózisú dexmedetomidin előkezelése
Kísérleti: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/perc
Drog: Dexmedetomidin
Különböző dózisú dexmedetomidin előkezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köhögés előfordulása
Időkeret: A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
Igen vagy nem
A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
A köhögés ideje
Időkeret: A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
A köhögés súlyossága
Időkeret: A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
kisebb, közepes, súlyos
A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
A dexmedetomidin mellékhatásainak előfordulása
Időkeret: A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig
bradycardia, hipotenzió, magas vérnyomás
A dexmedetomidin infúzió beadása után legfeljebb 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170413

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil által kiváltott köhögés

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel