Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige doser av dexmedetomidin på fentanyl-indusert hoste

2. juli 2017 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av forbehandling med ulike doser dexmedetomidin på hosten forårsaket av fentanyl under anestesiinduksjon.

Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi vil bli tilfeldig fordelt i 4 grupper (n = 60, hver gruppe). Deksmedetomidin 0, 0,03, 0,06 og 0,09 μg/kg/min vil bli pumpe-administrert i løpet av 10 minutter til henholdsvis gruppe I, II, III og IV, etterfulgt av induksjon av generell anestesi med intravenøs fentanyl 4 μg/kg. Forekomsten og alvorlighetsgraden av hoste som oppsto innen 2 minutter etter injeksjonen av fentanyl vil bli registrert, og forekomsten av kardiovaskulære bivirkninger som oppstod mellom administrering av dexmedetomidininfusjonen og 2 minutter etter trakeal intubasjon vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for dexmedetomidin.
  • Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 65 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin 0 μg/kg/min
Legemiddel: Dexmedetomidin
Forbehandling av ulike doser dexmedetomidin
Eksperimentell: Dexmedetomidin 0,03 μg/kg/min
Legemiddel: Dexmedetomidin
Forbehandling av ulike doser dexmedetomidin
Eksperimentell: Dexmedetomidin 0,06 μg/kg/min
Legemiddel: Dexmedetomidin
Forbehandling av ulike doser dexmedetomidin
Eksperimentell: Dexmedetomidin 0,09 μg/kg/min
Legemiddel: Dexmedetomidin
Forbehandling av ulike doser dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av hoste
Tidsramme: Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Ja eller nei
Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Tidspunktet for hoste
Tidsramme: Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Alvorlighetsgraden av hoste
Tidsramme: Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
mindre, moderat, alvorlig
Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
Forekomsten av bivirkninger av dexmedetomidin
Tidsramme: Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter
bradykardi, hypotensjon, hypertensjon
Etter infusjon av dexmedetomidin opptil 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170413

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fentanyl-indusert hoste

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere