用于诊断高血压的血压检查 (BP-CHECK)
当患者的多次测量血压 (BP) 偏高时，通常会在诊所或医生办公室诊断出高血压。 然而，大约 30% 的门诊高血压患者在门诊外血压正常。 这被称为白大衣高血压。 正确诊断高血压对于预防中风、心脏病发作和心力衰竭很重要，也可以避免让人担心或在不需要时服用药物。
为避免高血压的误诊，美国预防服务工作组 (USPSTF) 提出了关于疾病筛查的国家建议，建议人们应该进行 24 小时动态血压监测（即，手臂袖带和 BP 监测仪佩戴 24 小时，并进行测量白天每 30 分钟一次，晚上每 60 分钟一次），也可以选择连续几天进行家庭血压监测。 然而，大多数患者从未听说过24小时血压监测，医生也很少要求这样做。 医生有时会使用家庭血压监测，但不是根据推荐的指南。 BP 亭，例如在药店，提供另一种选择。 较新的模型准确且易于使用。
BP-CHECK 将确定参与者，年龄在 18 至 85 岁之间，在他们最后一次门诊就诊时患有高血压，并邀请他们进行筛查。 筛选访视时患有高血压的参与者（510 名患者）将被随机分配到 1) 诊所血压，2) 家庭血压，或 3) 亭血压诊断组，以确认新的高血压诊断。 门诊血压组将在一次门诊就诊时测量血压。 家庭血压组将测量血压两次，每天两次，持续五天。 亭血压组将在三天内在他们诊所或附近药店的亭测量血压三次。 参与者将在大约三周内完成他们的诊断测试。 然后他们将被要求完成 24 小时血压监测。 参与者将在随机化之前、诊断测试之后和六个月时完成基线调查。
假设 1：与参考标准（24 小时血压）相比，家庭血压和亭血压将比诊所血压更准确。 假设 2：与参考标准结果一致的诊所、家庭或亭血压结果的参与者将更喜欢家庭或亭而不是诊所和 24 小时血压。 假设 2：与参考标准结果一致的诊所、家庭或亭血压结果的参与者将更喜欢家庭或亭而不是诊所和 24 小时血压。
研究概览
详细说明
研究人员将比较诊所、家庭和亭血压测试与 24 小时动态血压监测的准确性和可接受性（即舒适度、便利性）。 研究人员将研究研究对参与者重要结果的影响：他们的血压以及参与者整体感觉好转还是恶化、担心血压以及改变健康行为（例如，降低盐摄入量）。
我们的研究团队包括患者。 研究团队还有患者和利益相关者顾问，以确保我们的研究正确进行，并且不会给患者和提供者造成负担。 研究人员将与患者参与者分享研究结果，并在科学期刊上发表论文。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98023
- Kaiser Permanente Washington
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 加入健康计划两年，之前 2 年或更长时间没有高血压的诊断，
- 不服用抗高血压药物，
- 最后一次就诊时的高血压（收缩压 > 或等于 140 毫米汞柱或舒张压 > 或等于 90，
- 计划在接下来的六个月内继续担任 Kaiser Permanente 患者，
- 能够用英语交谈和阅读，
- 需要在筛选访视时血压升高（测血压 2 次，每次都高）。
排除标准：
- 儿童和孕妇，
- 终末期肾病患者，
- 失智，
- 房颤和其他明显的心律失常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：临床血压测量
在接下来的三周内，参与者将被要求在诊所检查一次血压。
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参与者将被要求在随后的三周内检查一次血压。
参与者将被要求佩戴袖带和动态血压监测仪 24 小时，白天每 30 分钟测量一次，晚上每 60 分钟测量一次。
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ACTIVE_COMPARATOR：家庭血压测量
参与者将收到经过验证的上臂家用血压监测仪，并要求在三周内至少 5 天在早上进行两次测量，在晚上进行两次测量。
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参与者将被要求佩戴袖带和动态血压监测仪 24 小时，白天每 30 分钟测量一次，晚上每 60 分钟测量一次。
参与者将收到经过验证的上臂家庭血压监测仪，并要求在三周内至少 5 天在早上进行两次测量，在晚上进行两次测量。
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ACTIVE_COMPARATOR：亭血压测量
将要求参与者在他们的诊所或当地药房使用经过验证的血压亭，在三周内的三天内测量三次血压。
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参与者将被要求佩戴袖带和动态血压监测仪 24 小时，白天每 30 分钟测量一次，晚上每 60 分钟测量一次。
将要求参与者在他们的诊所或当地药房使用经过验证的血压亭，在三周内的三天内测量三次血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊所、家庭和 Kiosk 的比较性能
大体时间：随机化至三周
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比较诊所、家庭和亭血压与 24 小时血压（参考标准）对新高血压诊断的性能。
我们的主要结果是平均收缩压和舒张压与诊所、家中和亭内 24 小时血压的差异。
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随机化至三周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Green BB, Anderson ML, Cook AJ, Ehrlich K, Hall YN, Hsu C, Joseph D, Klasnja P, Margolis KL, McClure JB, Munson SA, Thompson MJ. Clinic, Home, and Kiosk Blood Pressure Measurements for Diagnosing Hypertension: a Randomized Diagnostic Study. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2948-2956. doi: 10.1007/s11606-022-07400-z. Epub 2022 Mar 3.
- Green BB, Anderson ML, Campbell J, Cook AJ, Ehrlich K, Evers S, Hall YN, Hsu C, Joseph D, Klasnja P, Margolis KL, McClure JB, Munson SA, Thompson MJ. Blood pressure checks and diagnosing hypertension (BP-CHECK): Design and methods of a randomized controlled diagnostic study comparing clinic, home, kiosk, and 24-hour ambulatory BP monitoring. Contemp Clin Trials. 2019 Apr;79:1-13. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.003. Epub 2019 Jan 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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血压的临床试验
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