Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainetarkastukset hypertension diagnosoimiseksi (BP-CHECK)

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kaiser Permanente

Hypertensio diagnosoidaan yleensä klinikalla tai lääkärin vastaanotolla, kun potilaalla on verenpaine (BP), joka on korkea useissa mittauksissa. Kuitenkin noin 30 prosentilla potilaista, joilla on korkea verenpaine klinikoilla, on normaali verenpaine klinikoiden ulkopuolella. Tätä kutsutaan valkotakkin hypertensioksi. Hypertension oikea diagnoosi on tärkeää aivohalvausten, sydänkohtausten ja sydämen vajaatoiminnan ehkäisemiseksi, mutta myös sen välttämiseksi, että ihmiset eivät huolestuta tai ottavat lääkkeitä, kun heidän ei tarvitse.

Verenpainetaudin virhediagnoosin välttämiseksi Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF), joka antaa kansallisia suosituksia tautien seulonnasta, suosittelee ihmisille 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa (eli käsivarsimansettia ja verenpainemittaria 24 tunnin ajan mittaineen) otettu 30 minuutin välein päivällä ja 60 minuutin välein öisin), vaihtoehtona kotiverenpaineen seuranta useiden päivien ajan. Useimmat potilaat eivät kuitenkaan ole koskaan kuulleet 24 tunnin verenpaineen seurannasta, ja lääkärit määräävät sitä harvoin. Lääkärit käyttävät joskus verenpaineen kotiseurantaa, mutta eivät suositeltujen ohjeiden mukaisesti. BP-kioskit, esimerkiksi apteekeissa, tarjoavat toisen vaihtoehdon. Uudemmat mallit ovat tarkkoja ja helppokäyttöisiä.

BP-CHECK tunnistaa 18–85-vuotiaat osallistujat, joilla on korkea verenpaine viimeisellä klinikkakäynnillään, ja kutsuu heidät seulontakäynnille. Osallistujat, joilla on korkea verenpaine seulontakäynnillä (510 potilasta), satunnaistetaan ja jaetaan 1) klinikan verenpaineeseen, 2) kotiverenpaineeseen tai 3) kioski-BP-diagnostiikkaryhmiin uuden verenpainetaudin vahvistamiseksi. Klinikan verenpaineen ryhmä mittaa verenpaineen yhdellä klinikalla. Kotiverenpaineryhmä mittaa verenpaineen kaksi kertaa kahdesti päivässä viiden päivän ajan. Kioski BP -ryhmä mittaa verenpaineen kolme kertaa kolmena erillisenä päivänä klinikkansa tai läheisen apteekin kioskissa. Osallistujat suorittavat diagnostiset testinsä noin kolmen viikon aikana. Sitten heitä pyydetään suorittamaan 24 tunnin verenpaineen seuranta. Osallistujat suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ennen satunnaistamista, diagnostisten testien jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua.

Hypoteesi 1: Verrattuna vertailustandardiin (24 tunnin verenpaine), koti- ja kioskin verenpaine ovat tarkempia kuin klinikan verenpaine. Hypoteesi 2: Osallistujat, joiden verenpainetulokset klinikalla, kotona tai kioskissa vastaavat vertailustandardin tuloksia, pitävät parempana kotia tai kioskia klinikalla ja 24 tunnin verenpaineessa. Hypoteesi 2: Osallistujat, joiden verenpainetulokset klinikalla, kotona tai kioskissa vastaavat vertailustandardin tuloksia, pitävät parempana kotia tai kioskia klinikalla ja 24 tunnin verenpaineessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat klinikan, kodin ja kioskin verenpainetestauksen tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä (eli mukavuutta, mukavuutta) 24 tunnin verenpaineen ambulatoriseen seurantaan. Tutkijat tarkastelevat tutkimuksen vaikutusta osallistujille tärkeisiin tuloksiin: heidän verenpaineeseensa ja siihen, voivatko osallistujat tuntea olonsa paremmaksi vai huonommaksi, ovatko osallistujat huolissaan verenpaineesta ja muuttavat terveyskäyttäytymistä (esim. vähentämällä suolan saantia).

Tutkimusryhmäämme kuuluu potilaita. Tutkimusryhmällä on myös potilaiden ja sidosryhmien neuvonantajat, jotka varmistavat, että tutkimuksemme suoritetaan asianmukaisesti eikä se ole taakka potilaille ja palveluntarjoajille. Tutkijat jakavat tutkimustuloksia potilaiden kanssa ja julkaisevat artikkeleita tieteellisissä aikakauslehdissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98023
        • Kaiser Permanente Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjoitettu terveyssuunnitelmaan kahdeksi vuodeksi, ei verenpainetautidiagnoosia kahden edellisen vuoden aikana tai kauemmin,
  • ei käytä verenpainelääkkeitä,
  • korkea verenpaine viimeisellä klinikalla (systolinen verenpaine > tai yhtä suuri kuin 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > tai yhtä suuri kuin 90,
  • aikoo pysyä Kaiser Permanente -potilaana seuraavat kuusi kuukautta,
  • osaa keskustella ja lukea englanniksi,
  • vaaditaan kohonnut verenpaine seulontakäynnillä (verenpaine otettu 2 kertaa, korkea joka kerta).

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset ja raskaana olevat naiset,
  • potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus,
  • dementia,
  • eteisvärinä ja muut merkittävät rytmihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klinikan verenpaineen mittaus
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaineensa klinikalla kerran seuraavan kolmen viikon aikana.
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaineensa kerran seuraavien kolmen viikon aikana.
Osallistujia pyydetään käyttämään käsivarsimansettia ja ambulatorista verenpainemittaria 24 tunnin ajan, jolloin mittaukset tehdään 30 minuutin välein päivällä ja 60 minuutin välein yöllä.
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiverenpaineen mittaus
Osallistujat saavat validoidun olkavarren kotiverenpainemittarin ja heitä pyydetään ottamaan kaksi mittausta aamulla ja kaksi illalla vähintään 5 päivän ajan kolmen viikon aikana.
Osallistujia pyydetään käyttämään käsivarsimansettia ja ambulatorista verenpainemittaria 24 tunnin ajan, jolloin mittaukset tehdään 30 minuutin välein päivällä ja 60 minuutin välein yöllä.
Osallistujat saavat validoidun olkavarren kotiverenpainemittarin ja heitä pyydetään tekemään kaksi mittausta aamulla ja kaksi illalla vähintään 5 päivän ajan kolmen viikon aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Kioskin verenpaineen mittaus
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaineensa kolme kertaa kolmena päivänä kolmen viikon aikana validoitua verenpainekioskia klinikalla tai paikallisessa apteekissa.
Osallistujia pyydetään käyttämään käsivarsimansettia ja ambulatorista verenpainemittaria 24 tunnin ajan, jolloin mittaukset tehdään 30 minuutin välein päivällä ja 60 minuutin välein yöllä.
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaineensa kolme kertaa kolmena päivänä kolmen viikon aikana validoitua verenpainekioskia klinikalla tai paikallisessa apteekissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikan, kodin ja kioskin vertailukelpoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kolmeen viikkoon
Vertaa klinikan, kodin ja kioskin verenpaineen suorituskykyä 24 tunnin verenpaineeseen (vertailustandardi) uusien verenpainetautidiagnoosien yhteydessä. Ensisijainen tuloksemme on erot keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, kun verrataan klinikkaa, kotia ja kioskia 24 tunnin verenpaineeseen.
Satunnaistaminen kolmeen viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER-1511-32979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen de-identifioitu tietojoukko annetaan potilaskeskeisen lopputuloksen tutkimuslaitoksen (PCORI) saataville. Tämä tietojoukko sisältää yksilöimättömiä, yksilötason tietoja, ja se täyttää Institutional Review Boardin tällaisten tietojen jakamista koskevat vaatimukset. Analyyttinen tietojoukko sisältää tietosanakirjoja ja kuvauksia tiedoista, kuten kohortin tunnistetiedot, tutkimukseen osallistujien ominaisuudet sekä sähköisesti ja potilaskyselyillä kerätyt tiedot. Osapuolet voivat pyytää tietoja tohtori Beverly Greeniltä, ​​ja heidän on ilmoitettava datan käyttösuunnitelmansa, ilmoitettava tiedon lähde julkaisuissa ja, mikäli mahdollista, tehtävä yhteistyötä BP-CHECK-tutkimusryhmän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Tilaa