小儿急性呼吸衰竭机械通气过程中人机不同步的评价 (Asynchrony)
患者和呼吸机之间的同步是机械通气 (MV) 期间的基本目标。 在 MV 期间保持患者的呼吸活动可降低通气压力、改善氧合作用并减少镇静作用。 为此，呼吸器的传感器系统必须检测患者的吸气或呼气努力，以便呼吸器提供的帮助与患者的呼吸周期相协调。 通常的系统实际上并不检测作用的开始，而是检测其结果：呼吸器回路中流速或压力的变化，这取决于患者的呼吸力学和传感器的灵敏度。 这种检测目前并不完善，这会在患者的需求和呼吸器的帮助之间产生不同步。 不同步包括吸气（或呼气）开始与呼吸器响应之间的延迟时间，但也包括不合适的周期：呼吸器未检测到患者的吸气努力，或在没有呼吸器的情况下反向触发辅助患者吸气（自我启动），或为单次吸气提供 2 个周期的辅助（双触发）。
不同步是成人机械通气时间延长的一个危险因素。 成人研究表明，人机不同步在 MV 期间很常见，并且与 MV 持续时间延长有关。 还观察到与重症监护和住院时间的关联。 由于呼吸频率更高和电流量更小，儿童与成人相比更难实现人机同步。 儿科尚未研究人机不同步对进化的影响。
通过开发新的通气模式可以改善患者呼吸机的同步性。 新的 NAVA（神经调节通气辅助）通气模式通过食道监测隔膜的电活动来更早地检测患者的呼吸努力。 这种新模式似乎可以提高儿童的同步性。 因此，NAVA 通风可能是向前迈出的一步，但其临床益处仍有待观察。
本研究的目的是评估人机不同步对急性呼吸衰竭患儿机械通气持续时间的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据主治医师计划机械通气24h以上；
- 存在自发性呼吸活动（定义为存在由患者激活的呼吸周期）；
- 与父母或法定代表取得父母同意。
排除标准：
- 预计需要长时间且困难地停止机械通气的病症：慢性呼吸衰竭，通气时间超过一个月，严重的神经或肌肉病症；
- 气管切开术患者；
- 接受箭毒治疗的患者；
- 通过食管方式记录膈肌活动的禁忌症，特别是近期食管手术、食管狭窄、怀疑膈肌麻痹、严重凝血障碍；
- 死亡似乎迫在眉睫的患者；
- 考虑限制护理的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重的人机不同步
花在异步上的总时间百分比优于整个队列的第 75 个百分位数的患者
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PICU 对急性呼吸衰竭患儿的常规机械通气
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不太严重的人机不同步
花在异步上的总时间百分比低于整个队列的第 75 个百分位数的患者
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PICU 对急性呼吸衰竭患儿的常规机械通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无呼吸机天数的差异
大体时间：28天
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两组患者在第 28 天时无呼吸机天数的差异（高度不同步与中度不同步）
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异步对舒适度的影响
大体时间：在包含
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两个患者组之间的舒适量表（高度与中度异步）
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在包含
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重症监护病房住院时间
大体时间：28天
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两个患者组之间（高度与中度异步）
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28天
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儿科重症监护病房死亡率
大体时间：28天
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两个患者组之间（高度与中度异步）
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28天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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常规机械通气的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者招聘中