Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának értékelése a mechanikus lélegeztetés során gyermekkori akut légzési elégtelenség esetén (Asynchrony)

2017. május 2. frissítette: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

A páciens és a lélegeztetőgép közötti szinkronizálás elengedhetetlen cél a gépi lélegeztetés (MV) során. A páciens légzési aktivitásának fenntartása MV alatt csökkenti a lélegeztetési nyomást, javítja az oxigénellátást és csökkenti a szedációt. Ennek érdekében a páciens belégzési vagy kilégzési erőfeszítését a lélegeztetőgép szenzorrendszereinek érzékelniük kell, így a légzésvédő által nyújtott segítség összhangban van a páciens légzési ciklusaival. A szokásos rendszerek valójában nem az erőfeszítés kezdetét, hanem annak eredményét érzékelik: az áramlási sebesség vagy a nyomás változását a légzőkörben, ami a páciens légzésmechanikájától és az érzékelő érzékenységétől függ. Ez az észlelés jelenleg tökéletlen, ami aszinkront generál a páciens szükségletei és a légzésvédő segítsége között. Az aszinkron magában foglalja a belégzés (vagy kilégzés) kezdete és a légzőkészülék válasza közötti késleltetési periódusokat, de a nem megfelelő ciklusokat is: a páciens belégzési erőfeszítéseit, amelyeket a légzésvédő nem észlel, vagy fordítottan kiváltó segítségnyújtás hiányában. a páciens inspirációja (önkezdeményezés), vagy 2 ciklus segítségnyújtás egyetlen inspirációhoz (kettős kiváltás).

Az aszinkronitás kockázati tényezője a hosszan tartó gépi lélegeztetésnek felnőtteknél. Felnőttekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a páciens-lélegeztetőgép aszinkronja gyakori MV alatt, és meghosszabbodott MV-tartammal jár. Az intenzív osztályban és a kórházban töltött idővel is összefüggést figyeltek meg. Gyermekeknél a beteg-lélegeztetőgép szinkronizálása nehezebb, mint a felnőtteknél a nagyobb légzésszám és a kisebb áramerősség miatt. A beteg-lélegeztetőgép aszinkronjának az evolúcióra gyakorolt ​​hatását gyermekgyógyászatban nem vizsgálták.

A páciens-lélegeztetőgép szinkronizálása új lélegeztetési módok kifejlesztésével javítható. Az új NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) lélegeztetési mód korábban érzékeli a páciens légzési erőfeszítéseit a nyelőcsövön keresztüli membrán elektromos aktivitásának figyelésével. Úgy tűnik, hogy ez az új mód javítja a gyermekek szinkronizálását. A NAVA lélegeztetés tehát előrelépést jelenthet, de klinikai előnyei még nem láthatók.

A tanulmány célja a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának a mechanikus lélegeztetés időtartamára gyakorolt ​​hatásának értékelése akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gépi lélegeztetés alatt álló betegek akut légzési elégtelenség miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 óránál hosszabb ideig tervezett gépi lélegeztetés a felelős orvos szerint;
  • Spontán légzési aktivitás jelenléte (a páciens által aktivált légzési ciklusok jelenléte határozza meg);
  • Szülői hozzájárulás a szülőkkel vagy a törvényes képviselővel.

Kizárási kritériumok:

  • olyan patológiák, amelyeknél a gépi lélegeztetés hosszú és nehéz leszokása várható: krónikus légzési elégtelenség egy hónapnál hosszabb lélegeztetéssel, súlyos neurológiai vagy izompatológia;
  • Tracheotómiás betegek;
  • Cura-kezelésben részesülő betegek;
  • A rekeszizom aktivitásának nyelőcső útján történő rögzítésének ellenjavallata, különösen friss nyelőcsőműtét, nyelőcső szűkület, rekeszizom bénulás gyanúja, súlyos véralvadási zavar;
  • Betegek, akiknek úgy tűnik, hogy a halál közeleg;
  • Azok a betegek, akiknél az ellátás korlátozását mérlegelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos beteg-lélegeztetőgép aszinkron
Azok a betegek, akiknél az aszinkronban eltöltött idő százalékos aránya meghaladja a teljes kohorsz 75. percentilisét
Rutinszerű gépi lélegeztetés a PICU-ban akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek körében
kevésbé súlyos beteg-lélegeztetőgép aszinkron
Azok a betegek, akiknél az aszinkronban eltöltött idő teljes százaléka alacsonyabb, mint a teljes kohorsz 75. percentilis
Rutinszerű gépi lélegeztetés a PICU-ban akut légzési elégtelenségben szenvedő gyermekek körében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a lélegeztetőgép-mentes napok között
Időkeret: 28 nap
Különbség a lélegeztetőgép-mentes napok számában a 28. napon a két betegcsoport között (magas vagy mérsékelt aszinkron)
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aszinkron hatása a Comfort skálára
Időkeret: felvételkor
Komfort skála a két betegcsoport között (magas vagy mérsékelt aszinkron)
felvételkor
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
a két betegcsoport között (magas versus mérsékelt aszinkron)
28 nap
Halálozás a gyermek intenzív osztályon
Időkeret: 28 nap
a két betegcsoport között (magas versus mérsékelt aszinkron)
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUSJ-3113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres gépi szellőztetés

Iratkozz fel